도시 위생 개입이 아동 건강에 미치는 영향 (MapSan)
2019년 5월 10일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
모잠비크 마푸토의 저소득 지역에서 아동 건강에 대한 도시 위생 개입의 효과를 측정하기 위한 통제 전후 연구
이 연구의 목적은 모잠비크 마푸토에서 기본적인 위생 조치가 건강에 미치는 영향을 파악하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 노출 및 건강 결과가 지역 인구 밀도에 따라 다른지 여부에 대한 평가를 포함하여 모잠비크 마푸토의 비공식 지역에서 도시 위생 개입의 건강 영향을 추정하기 위해 통제된 전후(CBA) 효과 연구를 설계했습니다.
개입은 단지 또는 가구 클러스터에서 여러 가구가 공유하는 개인 쏟아지는 변기(정화조)로 구성됩니다.
개입 직전과 12개월 후 후속 조치의 두 시점에서 약 1000명의 아동(가정에서 중재를 받을 수 있는 아동 500명, 위생 상태가 좋지 않은 기존 공용 화장실을 사용하는 통제 아동 500명)의 객관적인 건강 결과를 측정할 것입니다.
1차 결과는 5세 미만 어린이의 장 감염의 복합 유병률입니다.
2차 결과 측정에는 기준선 구충 후 어린이의 토양 전염성 기생충(STH) 재감염과 보고된 위장병의 유병률이 포함됩니다.
우리는 노출 평가, 배설물 추적 및 미생물 전파 모델링을 사용하여 설사성 병원체 및 STH에 대한 노출 경로가 어떻게 다른지 여부와 효과적인 위생 시설 도입 후 병원체의 전파 영향을 조사할 것입니다.
우리의 분석은 특히 위생 관련 노출의 잠재적 수정자로서 지역화된 인구 밀도의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1866
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maputo, 모잠비크, Maputo
- Health Research for Development
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실행 조직(WSUP)이 선택한 새로운 공유 위생 시설(개입)에 접근할 수 있는 가정에 일반적으로 거주하는 아동 또는 지리적으로 구분된 프로젝트 범위 내에서 기존 공유 위생 시설을 공유하고 WSUP 장소 선택 기준(인원 수 포함)을 충족하는 가정에 일반적으로 거주하는 아동을 통제합니다. 봉사)
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
위생
|
공동 위생
|
|
간섭 없음: 제어
위생 시설 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균성 및 원충성 장 감염의 복합 유병률
기간: 12개월 추적
|
대변 샘플에 대한 분자 분석을 통해 확인된 바와 같이 다음과 같은 장 감염의 결합 유병률을 측정합니다: Campylobacter; 클로스트리디움 디피실리, 독소 A/B; 대장균 O157; 장독성 대장균(ETEC) LT/ST; 시가 유사 독소 생성 대장균(STEC) stx1/stx2; 살모넬라; 시겔라; 비브리오 콜레라; 예르시니아 엔테로콜리티카; 지아르디아; 크립토스포리디움; 및 엔타메바 히스톨리티카
|
12개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 구충 후 1년에 결합된 연충 재감염
기간: 12개월 추적
|
Kato-Katz 방법을 통해 대변 샘플에서 측정된 다음 토양 전염성 기생충의 결합 유병률: Ascaris spp., Trichuris spp., 십이지장충
|
12개월 추적
|
|
기준선 구충 후 1년에 결합된 연충 재감염
기간: 24개월 추적
|
Kato-Katz 방법을 통해 대변 샘플에서 측정된 다음 토양 전염성 기생충의 결합 유병률: Ascaris spp., Trichuris spp., 십이지장충
|
24개월 추적
|
|
위장병의 기간 유병률(7일 회상)
기간: 12개월 추적
|
간병인이 보고한 설사, 구토, 복통 등의 위장병 증상을 측정합니다.
|
12개월 추적
|
|
위장병의 기간 유병률(7일 회상)
기간: 24개월 추적
|
간병인이 보고한 설사, 구토, 복통 등의 위장병 증상을 측정합니다.
|
24개월 추적
|
|
연령 대비 신장 z 점수
기간: 24개월 추적
|
길이/높이 보드로 측정한 키, WHO 2009 아동 성장 표준에 따라 z-점수로 표준화
|
24개월 추적
|
|
세균성 및 원충성 장 감염의 복합 유병률
기간: 24개월 추적
|
대변 샘플에 대한 분자 분석을 통해 확인된 바와 같이 다음과 같은 장 감염의 결합 유병률을 측정합니다: Campylobacter; 클로스트리디움 디피실리, 독소 A/B; 대장균 O157; 장독성 대장균(ETEC) LT/ST; 시가 유사 독소 생성 대장균(STEC) stx1/stx2; 살모넬라; 시겔라; 비브리오 콜레라; 예르시니아 엔테로콜리티카; 지아르디아; 크립토스포리디움; 및 엔타메바 히스톨리티카
|
24개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8345
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .