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El efecto de una intervención de saneamiento urbano en la salud infantil (MapSan)

10 de mayo de 2019 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Un estudio controlado de antes y después para medir el efecto de una intervención de saneamiento urbano en la salud infantil, en barrios de bajos ingresos de Maputo, Mozambique

El propósito de este estudio es determinar el impacto en la salud de una intervención de saneamiento básico en Maputo, Mozambique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hemos diseñado un estudio de eficacia controlado antes y después (CBA) para estimar los impactos en la salud de una intervención de saneamiento urbano en barrios informales de Maputo, Mozambique, incluida una evaluación de si las exposiciones y los resultados de salud varían según la densidad de población localizada. La intervención consiste en letrinas privadas de sifón (al tanque séptico) compartidas por varios hogares en recintos o grupos de hogares. Mediremos los resultados de salud objetivos en aproximadamente 1000 niños (500 niños con acceso doméstico a las intervenciones, 500 controles que utilizan letrinas privadas compartidas existentes en malas condiciones sanitarias), en dos momentos: inmediatamente antes de la intervención y en el seguimiento después de 12 meses. El resultado primario es la prevalencia combinada de infecciones entéricas entre niños menores de 5 años. Las medidas de resultado secundarias incluyen la reinfección por helmintos transmitidos por el suelo (STH) en niños después de la desparasitación inicial y la prevalencia de enfermedades gastrointestinales informadas. Utilizaremos la evaluación de la exposición, el seguimiento de la fuente fecal y el modelado de transmisión microbiana para examinar si las rutas de exposición de los patógenos diarreicos y las geohelmintiasis varían y cómo varían y los impactos de transmisión de los patógenos después de la introducción de un saneamiento eficaz. Nuestro análisis se centrará específicamente en el impacto de la densidad de población localizada como un modificador potencial de las exposiciones relacionadas con el saneamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1866

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maputo, Mozambique, Maputo
        • Health Research for Development

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños que normalmente residen en hogares con acceso a un nuevo saneamiento compartido (la intervención) seleccionado por la organización implementadora (WSUP) o los niños de control que normalmente residen en hogares que comparten el saneamiento compartido existente dentro de los límites del proyecto delimitados geográficamente y que cumplen con los criterios de selección del sitio del WSUP (incluido el número de personas). servido)

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Saneamiento
Saneamiento compartido
Sin intervención: Control
Sin saneamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia combinada de infecciones entéricas bacterianas y protozoarias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Según lo identificado a través de ensayos moleculares en muestras de heces, mediremos la prevalencia combinada de las siguientes infecciones entéricas: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxina A/B; E.coli O157; E. coli enterotoxigénica (ETEC) LT/ST; E. coli productora de toxinas similares a Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonela; Shigela; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolítica; Giardia; criptosporidio; y Entamoeba histolytica
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reinfección combinada por helmintos un año después de la desparasitación inicial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Prevalencia combinada de los siguientes helmintos transmitidos por el suelo, medidos en muestras de heces a través del método Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., anquilostomiasis
Seguimiento de 12 meses
Reinfección combinada por helmintos un año después de la desparasitación inicial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Prevalencia combinada de los siguientes helmintos transmitidos por el suelo, medidos en muestras de heces a través del método Kato-Katz: Ascaris spp., Trichuris spp., anquilostomiasis
Seguimiento de 24 meses
Período de prevalencia (recordatorio de 7 días) de enfermedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Mediremos los síntomas de enfermedades gastrointestinales informados por el cuidador, como diarrea, vómitos y dolor abdominal.
Seguimiento de 12 meses
Período de prevalencia (recordatorio de 7 días) de enfermedad gastrointestinal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Mediremos los síntomas de enfermedades gastrointestinales informados por el cuidador, como diarrea, vómitos y dolor abdominal.
Seguimiento de 24 meses
Puntuación z de talla para la edad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Estatura, medida por tablas de longitud/estatura, estandarizada a puntajes z contra los patrones de crecimiento infantil de la OMS de 2009
Seguimiento de 24 meses
Prevalencia combinada de infecciones entéricas bacterianas y protozoarias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Según lo identificado a través de ensayos moleculares en muestras de heces, mediremos la prevalencia combinada de las siguientes infecciones entéricas: Campylobacter; Clostridium difficile, Toxina A/B; E.coli O157; E. coli enterotoxigénica (ETEC) LT/ST; E. coli productora de toxinas similares a Shiga (STEC) stx1/stx2; Salmonela; Shigela; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolítica; Giardia; criptosporidio; y Entamoeba histolytica
Seguimiento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Investigador principal: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8345

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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