Влияние мер городской санитарии на здоровье детей (MapSan)
10 мая 2019 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Контролируемое исследование до и после для измерения влияния городских санитарных мер на здоровье детей в малообеспеченных районах Мапуту, Мозамбик
Целью данного исследования является определение воздействия на здоровье основных мер санитарии в Мапуту, Мозамбик.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы разработали контролируемое исследование эффективности «до и после» (CBA) для оценки воздействия на здоровье вмешательства в городскую санитарию в неформальных кварталах Мапуту, Мозамбик, включая оценку того, зависят ли воздействия и последствия для здоровья в зависимости от локальной плотности населения.
Мероприятие состоит из частных туалетов со смывом (в септиктенк), которыми пользуются несколько домохозяйств в комплексах или кластерах домохозяйств.
Мы измерим объективные результаты в отношении здоровья примерно у 1000 детей (500 детей, имеющих доступ к вмешательствам в домашних условиях, 500 детей контрольной группы, использующих существующие общие частные туалеты в плохих санитарных условиях) в двух временных точках: непосредственно перед вмешательством и при последующем наблюдении через 12 месяцев.
Первичным исходом является комбинированная распространенность кишечных инфекций среди детей в возрасте до 5 лет.
Вторичные показатели результатов включают повторное заражение детей гельминтами, передающимися через почву (ПГП), после исходной дегельминтизации и распространенность зарегистрированных желудочно-кишечных заболеваний.
Мы будем использовать оценку воздействия, отслеживание фекального источника и моделирование микробной передачи, чтобы изучить, меняются ли пути воздействия диареегенных патогенов и ППГ и как они влияют на передачу патогенов после введения эффективных санитарных условий.
Наш анализ будет сосредоточен конкретно на воздействии локальной плотности населения как на потенциальном модификаторе воздействия, связанного с санитарией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1866
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maputo, Мозамбик, Maputo
- Health Research for Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, обычно проживающие в домохозяйствах с доступом к новым общим санитарно-техническим средствам (мероприятие), выбранным организацией-исполнителем (WSUP), или контрольные дети, обычно проживающие в домохозяйствах, пользующиеся существующими общими санитарно-техническими средствами в пределах географически ограниченных границ проекта и отвечающие критериям выбора площадки для WSUP (включая количество людей). подается)
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Санитария
|
Общая санитария
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет санитарии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированная распространенность бактериальных и протозойных кишечных инфекций
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Как определено с помощью молекулярного анализа образцов стула, мы будем измерять общую распространенность следующих кишечных инфекций: Campylobacter; Clostridium difficile, токсин A/B; кишечная палочка О157; энтеротоксигенная E. coli (ETEC) LT/ST; Шига-подобный токсин, продуцирующий E. coli (STEC) stx1/stx2; сальмонелла; шигелла; холерный вибрион; иерсиния энтероколитическая; лямблии; криптоспоридий; и Entamoeba histolytica
|
12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированное повторное заражение гельминтами через 1 год после базовой дегельминтизации
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Совокупная распространенность следующих передаваемых через почву гельминтов, измеренная в образцах стула с помощью метода Като-Каца: Ascaris spp., Trichuris spp., анкилостомы
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Комбинированное повторное заражение гельминтами через 1 год после базовой дегельминтизации
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Совокупная распространенность следующих передаваемых через почву гельминтов, измеренная в образцах стула с помощью метода Като-Каца: Ascaris spp., Trichuris spp., анкилостомы
|
24 месяца наблюдения
|
|
Период распространенности (7-дневный отзыв) желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Мы будем измерять симптомы желудочно-кишечного заболевания, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, включая диарею, рвоту и боль в животе.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Период распространенности (7-дневный отзыв) желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Мы будем измерять симптомы желудочно-кишечного заболевания, о которых сообщают лица, осуществляющие уход, включая диарею, рвоту и боль в животе.
|
24 месяца наблюдения
|
|
Z-показатель роста к возрасту
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Рост, измеренный досками длины/роста, стандартизованный по z-значениям в соответствии со Стандартами роста детей ВОЗ 2009 г.
|
24 месяца наблюдения
|
|
Комбинированная распространенность бактериальных и протозойных кишечных инфекций
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Как определено с помощью молекулярного анализа образцов стула, мы будем измерять общую распространенность следующих кишечных инфекций: Campylobacter; Clostridium difficile, токсин A/B; кишечная палочка О157; энтеротоксигенная E. coli (ETEC) LT/ST; Шига-подобный токсин, продуцирующий E. coli (STEC) stx1/stx2; сальмонелла; шигелла; холерный вибрион; иерсиния энтероколитическая; лямблии; криптоспоридий; и Entamoeba histolytica
|
24 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Главный следователь: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .