L'effet d'une intervention d'assainissement urbain sur la santé des enfants (MapSan)
10 mai 2019 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Une étude contrôlée avant et après pour mesurer l'effet d'une intervention d'assainissement urbain sur la santé des enfants, dans les quartiers à faible revenu de Maputo, au Mozambique
Le but de cette étude est de déterminer l'impact sur la santé d'une intervention d'assainissement de base à Maputo, au Mozambique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons conçu une étude d'efficacité contrôlée, avant et après (ACA) pour estimer les impacts sur la santé d'une intervention d'assainissement urbain dans les quartiers informels de Maputo, au Mozambique, y compris une évaluation de la variation des expositions et des résultats de santé en fonction de la densité de population localisée.
L'intervention consiste en des latrines privées à chasse d'eau (vers une fosse septique) partagées par plusieurs ménages dans des concessions ou des groupes de ménages.
Nous mesurerons les résultats de santé objectifs chez environ 1000 enfants (500 enfants ayant accès aux interventions dans leur ménage, 500 témoins utilisant des latrines privées partagées existantes dans de mauvaises conditions sanitaires), à deux moments : immédiatement avant l'intervention et lors du suivi après 12 mois.
Le résultat principal est la prévalence combinée des infections entériques chez les enfants de moins de 5 ans.
Les critères de jugement secondaires comprennent la réinfection par les helminthes transmis par le sol (STH) chez les enfants après un déparasitage de base et la prévalence des maladies gastro-intestinales signalées.
Nous utiliserons l'évaluation de l'exposition, le suivi des sources fécales et la modélisation de la transmission microbienne pour examiner si et comment les voies d'exposition aux agents pathogènes diarrhéiques et aux HTS varient et les impacts de la transmission des agents pathogènes après l'introduction d'un assainissement efficace.
Notre analyse se concentrera spécifiquement sur l'impact de la densité de population localisée en tant que modificateur potentiel des expositions liées à l'assainissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1866
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maputo, Mozambique, Maputo
- Health Research for Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants résidant normalement dans des ménages ayant accès à de nouvelles installations sanitaires partagées (l'intervention) tel que sélectionné par l'organisation de mise en œuvre (WSUP) ou enfants témoins résidant normalement dans des ménages partageant des installations sanitaires partagées existantes dans les limites du projet géographiquement délimité et répondant aux critères de sélection du site WSUP (y compris le nombre de personnes servi)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Assainissement
|
Assainissement partagé
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'assainissement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence combinée des infections entériques bactériennes et protozoaires
Délai: Suivi de 12 mois
|
Comme identifié par des tests moléculaires sur des échantillons de selles, nous mesurerons la prévalence combinée des infections entériques suivantes : Campylobacter ; Clostridium difficile, Toxine A/B ; E. coli O157; E. coli entérotoxinogène (ETEC) LT/ST ; E. coli producteurs de toxines de type Shiga (STEC) stx1/stx2 ; Salmonelle ; Shigelle; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia ; Cryptosporidium; et Entamoeba histolytica
|
Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réinfection combinée par les helminthes 1 an après le déparasitage initial
Délai: Suivi de 12 mois
|
Prévalence combinée des géohelminthes suivants, mesurée dans des échantillons de selles par la méthode de Kato-Katz : Ascaris spp., Trichuris spp., ankylostome
|
Suivi de 12 mois
|
|
Réinfection combinée par les helminthes 1 an après le déparasitage initial
Délai: Suivi de 24 mois
|
Prévalence combinée des géohelminthes suivants, mesurée dans des échantillons de selles par la méthode de Kato-Katz : Ascaris spp., Trichuris spp., ankylostome
|
Suivi de 24 mois
|
|
Prévalence de la période (rappel de 7 jours) des maladies gastro-intestinales
Délai: Suivi de 12 mois
|
Nous mesurerons les symptômes de maladie gastro-intestinale signalés par les soignants, notamment la diarrhée, les vomissements et les douleurs abdominales.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Prévalence de la période (rappel de 7 jours) des maladies gastro-intestinales
Délai: Suivi de 24 mois
|
Nous mesurerons les symptômes de maladie gastro-intestinale signalés par les soignants, notamment la diarrhée, les vomissements et les douleurs abdominales.
|
Suivi de 24 mois
|
|
Z-score taille-pour-âge
Délai: Suivi de 24 mois
|
Taille, mesurée par des planches de longueur/taille, normalisées selon les scores z par rapport aux normes de croissance de l'enfant 2009 de l'OMS
|
Suivi de 24 mois
|
|
Prévalence combinée des infections entériques bactériennes et protozoaires
Délai: Suivi de 24 mois
|
Comme identifié par des tests moléculaires sur des échantillons de selles, nous mesurerons la prévalence combinée des infections entériques suivantes : Campylobacter ; Clostridium difficile, Toxine A/B ; E. coli O157; E. coli entérotoxinogène (ETEC) LT/ST ; E. coli producteurs de toxines de type Shiga (STEC) stx1/stx2 ; Salmonelle ; Shigelle; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica; Giardia ; Cryptosporidium; et Entamoeba histolytica
|
Suivi de 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Chercheur principal: Joe Brown, PhD, Georgia Institute of Technology (Georgia Tech)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bick S, Buxton H, Chase RP, Ross I, Adriano Z, Capone D, Knee J, Brown J, Nala R, Cumming O, Dreibelbis R. Using path analysis to test theory of change: a quantitative process evaluation of the MapSan trial. BMC Public Health. 2021 Jul 16;21(1):1411. doi: 10.1186/s12889-021-11364-w.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Anderson C, Bush F, Capone D, Casmo V, Holcomb D, Kolsky P, MacDougall A, Molotkova E, Braga JM, Russo C, Schmidt WP, Stewart J, Zambrana W, Zuin V, Nala R, Cumming O, Brown J. Effects of an urban sanitation intervention on childhood enteric infection and diarrhea in Maputo, Mozambique: A controlled before-and-after trial. Elife. 2021 Apr 9;10:e62278. doi: 10.7554/eLife.62278.
- Knee J, Sumner T, Adriano Z, Berendes D, de Bruijn E, Schmidt WP, Nala R, Cumming O, Brown J. Risk factors for childhood enteric infection in urban Maputo, Mozambique: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 12;12(11):e0006956. doi: 10.1371/journal.pntd.0006956. eCollection 2018 Nov.
- Brown J, Cumming O, Bartram J, Cairncross S, Ensink J, Holcomb D, Knee J, Kolsky P, Liang K, Liang S, Nala R, Norman G, Rheingans R, Stewart J, Zavale O, Zuin V, Schmidt WP. A controlled, before-and-after trial of an urban sanitation intervention to reduce enteric infections in children: research protocol for the Maputo Sanitation (MapSan) study, Mozambique. BMJ Open. 2015 Jun 18;5(6):e008215. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008215.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2015
Première publication (Estimation)
13 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .