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困難な喘息に対する薬剤師介入の有効性

2015年2月12日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

困難な喘息患者の喘息コントロールと生活の質の改善における薬剤師介入の有効性

英国の喘息患者 520 万人のうち、約 40 人に 1 人が重度の喘息を患っており、国の喘息ガイドライン (「英国胸部学会/スコットランド大学間ガイドライン ネットワーク」として知られる、喘息管理に関する英国ガイドライン) で推奨されている最大限の治療を必要としています。 ')。 それにもかかわらず、これらの患者の約半数は依然として喘息が十分にコントロールされておらず、「困難な喘息」に分類されています。 医薬品のより適切な使用と薬剤師からのより多くの協力により、これらの患者のケアと健康を改善できる可能性がありますが、さらなる研究が必要です。

この研究の目的は、病院と地域の薬剤師からの医薬品に関する調整された情報とアドバイスが、困難な喘息患者の喘息コントロールに及ぼす影響を6か月間にわたって測定することです。 研究に参加する患者(合計52人)は、病院の難治性喘息専門クリニックに通う成人患者から集められる。

患者は、専門薬剤師の診察を受けるか(介入群)、または通常の医療を受けるか(対照群)のいずれかに無作為に選ばれます。 通常のケアには、クリニックのコンサルタントまたは専門登録官 (医師) の診察が含まれます。 介入グループの患者は、i) 病院の上級臨床薬剤師から喘息の評価と教育、および吸入技術のレビューを受け、ii) かかりつけの地域の薬剤師 (化学者) から薬剤使用のレビューも紹介されます。病院の診察から1〜2か月後に行われます。 上級臨床薬剤師はコンサルタントと緊密に連携します。

結果は喘息の専門家によって開発され、以前の研究でテストされた方法を使用して測定されます。 喘息のコントロールは、ジュニパーの喘息コントロール アンケートを使用して測定されます。 その他の測定には、生活の質、投薬の使用、医療リソースの使用、吸入技術が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息の臨床診断
  • 困難な喘息の基準を満たす(英国TYhoracic Society / SIGN喘息ガイドライン2011のステップ4またはステップ5での治療にもかかわらず、持続する症状および/または頻繁な増悪として定義される)
  • 18歳から70歳までの成人患者
  • 英語で話し、読み書きできること
  • すべての患者は、ベースライン訪問前の少なくとも 3 か月間、同じ地域の薬局から定期薬を受け取っていなければなりません
  • 地域の薬局は、対象を絞った医薬品使用レビュー (tMUR) を行うために、リーズ プライマリ ケア トラスト (PCT) に登録する必要があります。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない
  • 患者は自分の薬を管理する責任を負いません
  • 患者は6か月の追跡期間に参加できる可能性が低い
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供を怠った場合
  • 患者は研究期間前の12か月以内にMURを患っていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常のケアグループ
実験的:薬剤師介入グループ
このグループに無作為に割り付けられた患者は、呼吸器内科を専門とする上級臨床薬剤師による喘息のコントロール、アドヒアランス、吸入技術を評価するための喘息評価を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Juiper の喘息コントロール質問票 (ACQ) を使用した喘息コントロールの改善。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月12日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PH10/9328

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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