Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji farmaceutycznych w trudnej astmie

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Skuteczność interwencji farmaceutycznych w poprawie kontroli astmy i jakości życia pacjentów z trudną astmą

Spośród 5,2 miliona osób cierpiących na astmę w Wielkiej Brytanii, około jedna na 40 ma ciężką astmę, która wymaga maksymalnego dostępnego leczenia zalecanego w krajowych wytycznych dotyczących astmy (znanych jako „British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Mimo to u około połowy tych pacjentów astma jest nadal niedostatecznie kontrolowana i są oni klasyfikowani jako chorzy na „trudną astmę”. Być może istnieje możliwość poprawy opieki i zdrowia tych pacjentów poprzez lepsze stosowanie leków i większy wkład farmaceutów, ale potrzebne są dalsze badania.

Celem badania jest zmierzenie wpływu w ciągu sześciu miesięcy skoordynowanych informacji i porad na temat leków od farmaceutów szpitalnych i lokalnych na kontrolę astmy u pacjentów z trudną astmą. Pacjenci biorący udział w badaniu (w sumie 52) będą rekrutowani spośród dorosłych pacjentów uczęszczających do specjalistycznej kliniki trudnej astmy w szpitalu.

Pacjenci będą losowo wybierani do wizyty u farmaceuty specjalisty (grupa interwencyjna) lub do zwykłej opieki medycznej (grupa kontrolna). Zwykła opieka polegać będzie na wizycie Konsultanta lub Rejestratora Specjalisty (lekarza) w klinice. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają i) ocenę i edukację w zakresie astmy oraz przegląd techniki inhalacji od szpitalnego farmaceuty zaawansowanego klinicznego oraz ii) zostaną również skierowani na przegląd stosowania leków przez ich zwykłego farmaceutę (chemika), do mieć miejsce 1-2 miesiące po wizycie w przychodni szpitalnej. Zaawansowany farmaceuta kliniczny będzie ściśle współpracował z konsultantem.

Wyniki zostaną zmierzone przy użyciu metod opracowanych przez ekspertów w dziedzinie astmy i przetestowanych w poprzednich badaniach. Kontrola astmy będzie mierzona za pomocą kwestionariusza kontroli astmy Juniper. Inne pomiary obejmą jakość życia, stosowanie leków, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i technikę inhalacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne astmy
  • Spełniają kryteria trudnej astmy (zdefiniowanej jako uporczywe objawy i/lub częste zaostrzenia pomimo leczenia na etapie 4 lub 5 według wytycznych British TYhoracic Society / SIGN astma 2011)
  • Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 70 lat
  • Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać regularne leki z tej samej apteki przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą wyjściową
  • Ich apteka społeczna musi być zarejestrowana w Leeds Primary Care Trust (PCT), aby przeprowadzać ukierunkowane przeglądy stosowania leków (tMUR).

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Pacjent nie ponosi odpowiedzialności za podawanie własnych leków
  • Jest mało prawdopodobne, aby pacjent był dostępny przez 6-miesięczny okres obserwacji
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Pacjent miał MUR w ciągu 12 miesięcy poprzedzających okres badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Eksperymentalny: Farmaceutyczna Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną poddani ocenie astmy w celu oceny kontroli astmy, przestrzegania zaleceń i techniki inhalacji przez zaawansowanego farmaceutę klinicznego specjalizującego się w medycynie układu oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa kontroli astmy za pomocą kwestionariusza kontroli astmy (ACQ) Juipera.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj