Eficacia de las intervenciones farmacéuticas en el asma difícil
La efectividad de las intervenciones farmacéuticas para mejorar el control del asma y la calidad de vida en pacientes con asma difícil
De los 5,2 millones de personas con asma en el Reino Unido, aproximadamente una de cada 40 tiene asma grave que necesita los tratamientos máximos disponibles recomendados en las directrices nacionales sobre el asma (conocidas como 'British Thoracic Society/Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). A pesar de esto, el asma todavía no se controla adecuadamente en aproximadamente la mitad de estos pacientes y se clasifican como "asma difícil". Puede haber potencial para mejorar la atención y la salud de estos pacientes mediante un mejor uso de los medicamentos y una mayor participación de los farmacéuticos, pero se necesita más investigación.
El objetivo del estudio es medir los efectos durante seis meses de información y asesoramiento coordinados sobre medicamentos de farmacéuticos hospitalarios y comunitarios sobre el control del asma en pacientes con asma difícil. Los pacientes del estudio (52 en total) serán reclutados entre pacientes adultos que asisten a una clínica especializada en asma difícil en un hospital.
Los pacientes serán elegidos al azar para tener una cita con el farmacéutico especialista (grupo de intervención) o atención médica habitual (grupo de control). La atención habitual implicará ver al Consultor o Registrador Especialista (médico) en la clínica. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán i) evaluación y educación sobre el asma, y revisión de su técnica de inhalación, de un Farmacéutico Clínico Avanzado del hospital y ii) también serán derivados para una revisión del uso de medicamentos de su farmacéutico comunitario habitual (químico), a ocurrir 1-2 meses después de su cita en la clínica del hospital. El Farmacéutico Clínico Avanzado trabajará en estrecha colaboración con el Consultor.
Los resultados se medirán utilizando métodos desarrollados por expertos en asma y probados en investigaciones anteriores. El control del asma se medirá mediante el Cuestionario de control del asma de Juniper. Otras medidas cubrirán la calidad de vida, el uso de medicamentos, el uso de recursos de atención médica y la técnica del inhalador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del asma
- Cumplir con los criterios para el asma difícil (definido como síntomas persistentes y/o exacerbaciones frecuentes a pesar del tratamiento en el paso 4 o paso 5 de las pautas de asma de la British TYhoracic Society/SIGN 2011)
- Pacientes adultos de 18 a 70 años
- Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
- Todos los pacientes deben haber recibido su medicación regular de la misma farmacia comunitaria durante al menos 3 meses antes de su visita inicial
- Su farmacia comunitaria debe estar registrada en Leeds Primary Care Trust (PCT) para realizar Revisiones de Uso de Medicamentos (tMUR) específicas.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión.
- El paciente no es responsable de administrar sus propios medicamentos.
- Es poco probable que el paciente esté disponible para el período de seguimiento de 6 meses
- Falta de consentimiento informado por escrito
- El paciente ha tenido una MUR en los 12 meses anteriores al período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
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Experimental: Grupo de Intervención Farmacéutica
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Los pacientes asignados al azar a este grupo se someterán a una evaluación del asma para evaluar el control del asma, la adherencia y la técnica del inhalador, por parte de un farmacéutico clínico avanzado especializado en medicina respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el Control del Asma, utilizando el Cuestionario de Control del Asma de Juiper (ACQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH10/9328
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