- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02363192
Effektiviteten av farmasøytintervensjoner ved vanskelig astma
Effektiviteten av farmasøytintervensjoner for å forbedre astmakontroll og livskvalitet hos pasienter med vanskelig astma
Av de 5,2 millioner menneskene med astma i Storbritannia, har omtrent én av 40 alvorlig astma som trenger maksimalt tilgjengelig behandling som anbefales i nasjonale astmaretningslinjer (kjent som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Til tross for dette er astma fortsatt utilstrekkelig kontrollert hos omtrent halvparten av disse pasientene, og de er klassifisert som "vanskelig astma". Det kan være potensiale for forbedring av omsorgen og helsen til disse pasientene gjennom bedre bruk av medisiner og større innspill fra farmasøyter, men det trengs mer forskning.
Målet med studien er å måle effekten over seks måneder av koordinert informasjon og råd om medisiner fra sykehus- og samfunnsfarmasøyter på astmakontroll hos pasienter med vanskelig astma. Pasientene i studien (totalt 52) vil bli rekruttert fra voksne pasienter som går på en spesialistklinikk for vanskelig astma på et sykehus.
Pasienter vil bli tilfeldig valgt til enten time hos spesialistfarmasøyt (intervensjonsgruppe), eller vanlig medisinsk behandling (kontrollgruppe). Vanlig behandling vil innebære å se konsulenten eller spesialistregistratoren (legen) på klinikken. Pasienter i intervensjonsgruppen vil få i) vurdering og opplæring om astma, og gjennomgang av sin inhalatorteknikk, fra en avansert klinisk farmasøyt på sykehus og ii) vil også bli henvist til en legemiddelbruksgjennomgang fra sin vanlige samfunnsfarmasøyt (kjemiker), til finne sted 1-2 måneder etter avtale på sykehuset. Den avanserte kliniske farmasøyten vil jobbe tett med konsulenten.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av metoder som er utviklet av eksperter på astma og testet i tidligere forskning. Astmakontroll vil bli målt ved hjelp av Junipers astmakontrollspørreskjema. Andre målinger vil dekke livskvalitet, bruk av medisiner, bruk av helseressurser og inhalatorteknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av astma
- Oppfylle kriteriene for vanskelig astma (definert som vedvarende symptomer og/eller hyppige eksacerbasjoner til tross for behandling på trinn 4 eller trinn 5 i British TYhoracic Society / SIGN astma retningslinjer 2011)
- Voksne pasienter er mellom 18 og 70 år
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
- Alle pasienter må ha mottatt sine vanlige medisiner fra samme samfunnsapotek i minst 3 måneder før baseline-besøket
- Deres samfunnsapotek må være registrert hos Leeds Primary Care Trust (PCT) for å foreta målrettede medisinbruksanmeldelser (tMURs).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
- Pasienten er ikke ansvarlig for å administrere sine egne medisiner
- Pasienten er neppe tilgjengelig i den 6-måneders oppfølgingsperioden
- Unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke
- Pasienten har hatt en MUR i løpet av de 12 månedene før studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Farmasøytintervensjonsgruppe
|
Pasienter randomisert til denne gruppen vil gjennomgå en astmavurdering for å vurdere astmakontroll, adherens og inhalatorteknikk, av en avansert klinisk farmasøyt som spesialiserer seg i luftveismedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av astmakontroll ved å bruke Juipers astmakontrollspørreskjema (ACQ).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH10/9328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .