Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av farmasøytintervensjoner ved vanskelig astma

12. februar 2015 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Effektiviteten av farmasøytintervensjoner for å forbedre astmakontroll og livskvalitet hos pasienter med vanskelig astma

Av de 5,2 millioner menneskene med astma i Storbritannia, har omtrent én av 40 alvorlig astma som trenger maksimalt tilgjengelig behandling som anbefales i nasjonale astmaretningslinjer (kjent som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Til tross for dette er astma fortsatt utilstrekkelig kontrollert hos omtrent halvparten av disse pasientene, og de er klassifisert som "vanskelig astma". Det kan være potensiale for forbedring av omsorgen og helsen til disse pasientene gjennom bedre bruk av medisiner og større innspill fra farmasøyter, men det trengs mer forskning.

Målet med studien er å måle effekten over seks måneder av koordinert informasjon og råd om medisiner fra sykehus- og samfunnsfarmasøyter på astmakontroll hos pasienter med vanskelig astma. Pasientene i studien (totalt 52) ​​vil bli rekruttert fra voksne pasienter som går på en spesialistklinikk for vanskelig astma på et sykehus.

Pasienter vil bli tilfeldig valgt til enten time hos spesialistfarmasøyt (intervensjonsgruppe), eller vanlig medisinsk behandling (kontrollgruppe). Vanlig behandling vil innebære å se konsulenten eller spesialistregistratoren (legen) på klinikken. Pasienter i intervensjonsgruppen vil få i) vurdering og opplæring om astma, og gjennomgang av sin inhalatorteknikk, fra en avansert klinisk farmasøyt på sykehus og ii) vil også bli henvist til en legemiddelbruksgjennomgang fra sin vanlige samfunnsfarmasøyt (kjemiker), til finne sted 1-2 måneder etter avtale på sykehuset. Den avanserte kliniske farmasøyten vil jobbe tett med konsulenten.

Resultatene vil bli målt ved hjelp av metoder som er utviklet av eksperter på astma og testet i tidligere forskning. Astmakontroll vil bli målt ved hjelp av Junipers astmakontrollspørreskjema. Andre målinger vil dekke livskvalitet, bruk av medisiner, bruk av helseressurser og inhalatorteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av astma
  • Oppfylle kriteriene for vanskelig astma (definert som vedvarende symptomer og/eller hyppige eksacerbasjoner til tross for behandling på trinn 4 eller trinn 5 i British TYhoracic Society / SIGN astma retningslinjer 2011)
  • Voksne pasienter er mellom 18 og 70 år
  • Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
  • Alle pasienter må ha mottatt sine vanlige medisiner fra samme samfunnsapotek i minst 3 måneder før baseline-besøket
  • Deres samfunnsapotek må være registrert hos Leeds Primary Care Trust (PCT) for å foreta målrettede medisinbruksanmeldelser (tMURs).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriteriene
  • Pasienten er ikke ansvarlig for å administrere sine egne medisiner
  • Pasienten er neppe tilgjengelig i den 6-måneders oppfølgingsperioden
  • Unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienten har hatt en MUR i løpet av de 12 månedene før studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Eksperimentell: Farmasøytintervensjonsgruppe
Pasienter randomisert til denne gruppen vil gjennomgå en astmavurdering for å vurdere astmakontroll, adherens og inhalatorteknikk, av en avansert klinisk farmasøyt som spesialiserer seg i luftveismedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av astmakontroll ved å bruke Juipers astmakontrollspørreskjema (ACQ).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere