- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02363192
Effektiviteten av farmaceutinterventioner vid svår astma
Effektiviteten av farmaceutinterventioner för att förbättra astmakontrollen och livskvaliteten hos patienter med svår astma
Av de 5,2 miljoner människor med astma i Storbritannien har ungefär en av 40 svår astma som kräver maximalt tillgängliga behandlingar som rekommenderas i nationella astmariktlinjer (känd som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Astma '). Trots detta är astma fortfarande otillräckligt kontrollerad hos ungefär hälften av dessa patienter och de klassas som att de har "svår astma". Det kanske finns potential för att förbättra vården och hälsan för dessa patienter genom bättre användning av läkemedel och större insatser från farmaceuter, men mer forskning behövs.
Syftet med studien är att under sex månader mäta effekterna av samordnad information och råd om läkemedel från sjukhus- och kommunala farmaceuter på astmakontroll hos patienter med svår astma. Patienterna i studien (totalt 52) kommer att rekryteras från vuxna patienter som går på en specialistmottagning för svår astma på ett sjukhus.
Patienterna kommer att väljas slumpmässigt för att antingen få en tid hos specialistfarmaceuten (insatsgrupp), eller vanlig sjukvård (kontrollgrupp). Vanlig vård kommer att innebära att du träffar konsulten eller specialistregistratorn (läkare) på kliniken. Patienterna i interventionsgruppen kommer att få i) bedömning och utbildning om astma, och genomgång av sin inhalatorteknik, från en avancerad klinisk farmaceut på sjukhus och ii) kommer också att remitteras för en läkemedelsanvändningsgenomgång från sin vanliga apotekare (kemist), till äga rum 1-2 månader efter deras besök på sjukhuset. Den avancerade kliniska farmaceuten kommer att ha ett nära samarbete med konsulten.
Resultaten kommer att mätas med metoder som har utvecklats av experter inom astma och testats i tidigare forskning. Astmakontroll kommer att mätas med Junipers astmakontrollformulär. Andra mätningar kommer att täcka livskvalitet, användning av medicin, användning av sjukvårdsresurser och inhalatorteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av astma
- Uppfyll kriterierna för svår astma (definieras som ihållande symtom och/eller frekventa exacerbationer trots behandling i steg 4 eller steg 5 i British TYhoracic Society / SIGN astma riktlinjer 2011)
- Vuxna patienter är mellan 18 och 70 år
- Kunna tala, läsa och skriva på engelska
- Alla patienter måste ha fått sin vanliga medicin från samma gemenskapsapotek i minst 3 månader innan deras baslinjebesök
- Deras lokala apotek måste vara registrerat hos Leeds Primary Care Trust (PCT) för att kunna genomföra riktade läkemedelsanvändningsrecensioner (tMUR).
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna
- Patienten ansvarar inte för att administrera sina egna läkemedel
- Det är osannolikt att patienten är tillgänglig under den 6 månader långa uppföljningsperioden
- Underlåtenhet att lämna skriftligt informerat samtycke
- Patienten har haft en MUR inom de 12 månaderna före studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
|
|
Experimentell: Farmaceut Intervention Group
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att genomgå en astmabedömning för att bedöma astmakontroll, adherens och inhalatorteknik, av en avancerad klinisk farmaceut som är specialiserad på andningsmedicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av astmakontroll med hjälp av Juipers astmakontrollformulär (ACQ).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PH10/9328
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Farmaceutintervention och farmaceutstöd
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Avslutad
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuModerns död | Maternal komplikation av graviditetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuAkut lymfoblastisk leukemi
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna