Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av farmaceutinterventioner vid svår astma

12 februari 2015 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Effektiviteten av farmaceutinterventioner för att förbättra astmakontrollen och livskvaliteten hos patienter med svår astma

Av de 5,2 miljoner människor med astma i Storbritannien har ungefär en av 40 svår astma som kräver maximalt tillgängliga behandlingar som rekommenderas i nationella astmariktlinjer (känd som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Astma '). Trots detta är astma fortfarande otillräckligt kontrollerad hos ungefär hälften av dessa patienter och de klassas som att de har "svår astma". Det kanske finns potential för att förbättra vården och hälsan för dessa patienter genom bättre användning av läkemedel och större insatser från farmaceuter, men mer forskning behövs.

Syftet med studien är att under sex månader mäta effekterna av samordnad information och råd om läkemedel från sjukhus- och kommunala farmaceuter på astmakontroll hos patienter med svår astma. Patienterna i studien (totalt 52) ​​kommer att rekryteras från vuxna patienter som går på en specialistmottagning för svår astma på ett sjukhus.

Patienterna kommer att väljas slumpmässigt för att antingen få en tid hos specialistfarmaceuten (insatsgrupp), eller vanlig sjukvård (kontrollgrupp). Vanlig vård kommer att innebära att du träffar konsulten eller specialistregistratorn (läkare) på kliniken. Patienterna i interventionsgruppen kommer att få i) bedömning och utbildning om astma, och genomgång av sin inhalatorteknik, från en avancerad klinisk farmaceut på sjukhus och ii) kommer också att remitteras för en läkemedelsanvändningsgenomgång från sin vanliga apotekare (kemist), till äga rum 1-2 månader efter deras besök på sjukhuset. Den avancerade kliniska farmaceuten kommer att ha ett nära samarbete med konsulten.

Resultaten kommer att mätas med metoder som har utvecklats av experter inom astma och testats i tidigare forskning. Astmakontroll kommer att mätas med Junipers astmakontrollformulär. Andra mätningar kommer att täcka livskvalitet, användning av medicin, användning av sjukvårdsresurser och inhalatorteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av astma
  • Uppfyll kriterierna för svår astma (definieras som ihållande symtom och/eller frekventa exacerbationer trots behandling i steg 4 eller steg 5 i British TYhoracic Society / SIGN astma riktlinjer 2011)
  • Vuxna patienter är mellan 18 och 70 år
  • Kunna tala, läsa och skriva på engelska
  • Alla patienter måste ha fått sin vanliga medicin från samma gemenskapsapotek i minst 3 månader innan deras baslinjebesök
  • Deras lokala apotek måste vara registrerat hos Leeds Primary Care Trust (PCT) för att kunna genomföra riktade läkemedelsanvändningsrecensioner (tMUR).

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna
  • Patienten ansvarar inte för att administrera sina egna läkemedel
  • Det är osannolikt att patienten är tillgänglig under den 6 månader långa uppföljningsperioden
  • Underlåtenhet att lämna skriftligt informerat samtycke
  • Patienten har haft en MUR inom de 12 månaderna före studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Experimentell: Farmaceut Intervention Group
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att genomgå en astmabedömning för att bedöma astmakontroll, adherens och inhalatorteknik, av en avancerad klinisk farmaceut som är specialiserad på andningsmedicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av astmakontroll med hjälp av Juipers astmakontrollformulär (ACQ).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmaceutintervention och farmaceutstöd

3
Prenumerera