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Efficacité des interventions du pharmacien dans l'asthme difficile

12 février 2015 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

L'efficacité des interventions des pharmaciens pour améliorer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie des patients souffrant d'asthme difficile

Sur les 5,2 millions de personnes souffrant d'asthme au Royaume-Uni, environ une personne sur 40 souffre d'asthme sévère nécessitant le maximum de traitements disponibles recommandés dans les directives nationales sur l'asthme (connues sous le nom de "British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Malgré cela, l'asthme est encore insuffisamment contrôlé chez environ la moitié de ces patients et ils sont classés comme ayant un « asthme difficile ». Il existe peut-être un potentiel d'amélioration des soins et de la santé de ces patients grâce à une meilleure utilisation des médicaments et à une plus grande contribution des pharmaciens, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.

L'objectif de l'étude est de mesurer les effets sur six mois d'informations et de conseils coordonnés sur les médicaments des pharmaciens hospitaliers et communautaires sur le contrôle de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme difficile. Les patients de l'étude (52 au total) seront recrutés parmi des patients adultes fréquentant une clinique spécialisée dans l'asthme difficile dans un hôpital.

Les patients seront choisis au hasard pour avoir soit un rendez-vous avec le pharmacien spécialiste (groupe d'intervention), soit des soins médicaux habituels (groupe témoin). Les soins habituels impliqueront de voir le consultant ou le registraire spécialiste (médecin) à la clinique. Les patients du groupe d'intervention recevront i) une évaluation et une formation sur l'asthme, ainsi qu'un examen de leur technique d'inhalation, par un pharmacien clinicien avancé de l'hôpital et ii) seront également référés pour un examen de l'utilisation des médicaments par leur pharmacien communautaire habituel (chimiste), à avoir lieu 1 à 2 mois après leur rendez-vous à la clinique hospitalière. Le pharmacien clinique avancé travaillera en étroite collaboration avec le consultant.

Les résultats seront mesurés à l'aide de méthodes élaborées par des experts de l'asthme et testées lors de recherches antérieures. Le contrôle de l'asthme sera mesuré à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme de Juniper. D'autres mesures couvriront la qualité de vie, l'utilisation de médicaments, l'utilisation des ressources de soins de santé et la technique d'inhalation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'asthme
  • Remplir les critères d'asthme difficile (définis comme des symptômes persistants et/ou des exacerbations fréquentes malgré un traitement à l'étape 4 ou 5 des directives britanniques TYhoracic Society / SIGN asthma 2011)
  • Patients adultes âgés de 18 à 70 ans
  • Capable de parler, lire et écrire en anglais
  • Tous les patients doivent avoir reçu leurs médicaments réguliers de la même pharmacie communautaire pendant au moins 3 mois avant leur visite de référence
  • Leur pharmacie communautaire doit être enregistrée auprès du Leeds Primary Care Trust (PCT) pour entreprendre des examens ciblés de l'utilisation des médicaments (tMUR).

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion
  • Le patient n'est pas responsable de l'administration de ses propres médicaments
  • Il est peu probable que le patient soit disponible pendant la période de suivi de 6 mois
  • Défaut de fournir un consentement éclairé écrit
  • Le patient a eu un MUR dans les 12 mois précédant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Expérimental: Groupe d'intervention pharmacien
Les patients randomisés dans ce groupe subiront une évaluation de l'asthme pour évaluer le contrôle de l'asthme, l'observance et la technique d'inhalation, par un pharmacien clinicien avancé spécialisé en médecine respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du contrôle de l'asthme, à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme de Juiper (ACQ).
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Première publication (Estimation)

13 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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