- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02363192
Efficacité des interventions du pharmacien dans l'asthme difficile
L'efficacité des interventions des pharmaciens pour améliorer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie des patients souffrant d'asthme difficile
Sur les 5,2 millions de personnes souffrant d'asthme au Royaume-Uni, environ une personne sur 40 souffre d'asthme sévère nécessitant le maximum de traitements disponibles recommandés dans les directives nationales sur l'asthme (connues sous le nom de "British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Malgré cela, l'asthme est encore insuffisamment contrôlé chez environ la moitié de ces patients et ils sont classés comme ayant un « asthme difficile ». Il existe peut-être un potentiel d'amélioration des soins et de la santé de ces patients grâce à une meilleure utilisation des médicaments et à une plus grande contribution des pharmaciens, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.
L'objectif de l'étude est de mesurer les effets sur six mois d'informations et de conseils coordonnés sur les médicaments des pharmaciens hospitaliers et communautaires sur le contrôle de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme difficile. Les patients de l'étude (52 au total) seront recrutés parmi des patients adultes fréquentant une clinique spécialisée dans l'asthme difficile dans un hôpital.
Les patients seront choisis au hasard pour avoir soit un rendez-vous avec le pharmacien spécialiste (groupe d'intervention), soit des soins médicaux habituels (groupe témoin). Les soins habituels impliqueront de voir le consultant ou le registraire spécialiste (médecin) à la clinique. Les patients du groupe d'intervention recevront i) une évaluation et une formation sur l'asthme, ainsi qu'un examen de leur technique d'inhalation, par un pharmacien clinicien avancé de l'hôpital et ii) seront également référés pour un examen de l'utilisation des médicaments par leur pharmacien communautaire habituel (chimiste), à avoir lieu 1 à 2 mois après leur rendez-vous à la clinique hospitalière. Le pharmacien clinique avancé travaillera en étroite collaboration avec le consultant.
Les résultats seront mesurés à l'aide de méthodes élaborées par des experts de l'asthme et testées lors de recherches antérieures. Le contrôle de l'asthme sera mesuré à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme de Juniper. D'autres mesures couvriront la qualité de vie, l'utilisation de médicaments, l'utilisation des ressources de soins de santé et la technique d'inhalation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'asthme
- Remplir les critères d'asthme difficile (définis comme des symptômes persistants et/ou des exacerbations fréquentes malgré un traitement à l'étape 4 ou 5 des directives britanniques TYhoracic Society / SIGN asthma 2011)
- Patients adultes âgés de 18 à 70 ans
- Capable de parler, lire et écrire en anglais
- Tous les patients doivent avoir reçu leurs médicaments réguliers de la même pharmacie communautaire pendant au moins 3 mois avant leur visite de référence
- Leur pharmacie communautaire doit être enregistrée auprès du Leeds Primary Care Trust (PCT) pour entreprendre des examens ciblés de l'utilisation des médicaments (tMUR).
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
- Le patient n'est pas responsable de l'administration de ses propres médicaments
- Il est peu probable que le patient soit disponible pendant la période de suivi de 6 mois
- Défaut de fournir un consentement éclairé écrit
- Le patient a eu un MUR dans les 12 mois précédant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
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|
Expérimental: Groupe d'intervention pharmacien
|
Les patients randomisés dans ce groupe subiront une évaluation de l'asthme pour évaluer le contrôle de l'asthme, l'observance et la technique d'inhalation, par un pharmacien clinicien avancé spécialisé en médecine respiratoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration du contrôle de l'asthme, à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme de Juiper (ACQ).
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH10/9328
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