- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02363192
Эффективность фармацевтических вмешательств при тяжелой астме
Эффективность фармацевтических вмешательств в улучшении контроля над астмой и качества жизни у пациентов с тяжелой астмой
Из 5,2 миллиона человек, страдающих астмой в Великобритании, примерно каждый 40 страдает тяжелой астмой, требующей максимально доступного лечения, рекомендованного в национальных руководствах по астме (известных как Британское торакальное общество / Шотландская межвузовская сеть рекомендаций Британское руководство по лечению астмы). '). Несмотря на это, примерно у половины этих пациентов астма по-прежнему неадекватно контролируется, и они классифицируются как страдающие «тяжелой астмой». Возможно, существует потенциал для улучшения ухода за такими пациентами и улучшения их здоровья за счет более эффективного использования лекарств и большего участия фармацевтов, но необходимы дополнительные исследования.
Цель исследования состоит в том, чтобы измерить влияние скоординированной информации и советов о лекарствах от больничных и внебольничных фармацевтов в течение шести месяцев на контроль над астмой у пациентов с тяжелой астмой. Пациенты в исследовании (всего 52) будут набраны из взрослых пациентов, посещающих специализированную клинику тяжелой астмы в больнице.
Пациенты будут случайным образом выбраны для приема у фармацевта-специалиста (группа вмешательства) или для получения обычной медицинской помощи (контрольная группа). Обычный уход будет включать посещение консультанта или специалиста-регистратора (врача) в клинике. Пациенты в группе вмешательства получат i) оценку и обучение по вопросам астмы, а также обзор их техники ингаляции от опытного клинического фармацевта больницы и ii) также будут направлены на обзор использования лекарств от своего обычного участкового фармацевта (химика) к проходят через 1-2 месяца после их назначения в стационарную клинику. Опытный клинический фармацевт будет тесно сотрудничать с консультантом.
Результаты будут измеряться с использованием методов, разработанных экспертами по астме и проверенных в предыдущих исследованиях. Контроль над астмой будет измеряться с помощью опросника Juniper по контролю над астмой. Другие измерения будут охватывать качество жизни, использование лекарств, использование ресурсов здравоохранения и технику ингаляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз астмы
- Соответствуют критериям тяжелой астмы (определяемой как постоянные симптомы и/или частые обострения, несмотря на лечение на шаге 4 или шаге 5 Британского TYhoracic Society / SIGN, рекомендации по астме 2011 г.)
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
- Умение говорить, читать и писать на английском языке
- Все пациенты должны получать свои обычные лекарства в одной и той же общественной аптеке не менее чем за 3 месяца до исходного визита.
- Их общественная аптека должна быть зарегистрирована в Leeds Primary Care Trust (PCT) для проведения целевых проверок использования лекарственных средств (tMUR).
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Пациент не несет ответственности за введение своих собственных лекарств
- Маловероятно, что пациент будет доступен в течение 6-месячного периода наблюдения.
- Непредоставление письменного информированного согласия
- У пациента была MUR в течение 12 месяцев, предшествующих периоду исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства фармацевта
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить оценку астмы для оценки контроля над астмой, приверженности и техники ингаляции, которую проводит опытный клинический фармацевт, специализирующийся на респираторной медицине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Улучшение контроля над астмой с использованием опросника Джуйпера по контролю над астмой (ACQ).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH10/9328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство фармацевта и поддержка фармацевта
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты