Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фармацевтических вмешательств при тяжелой астме

12 февраля 2015 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Эффективность фармацевтических вмешательств в улучшении контроля над астмой и качества жизни у пациентов с тяжелой астмой

Из 5,2 миллиона человек, страдающих астмой в Великобритании, примерно каждый 40 страдает тяжелой астмой, требующей максимально доступного лечения, рекомендованного в национальных руководствах по астме (известных как Британское торакальное общество / Шотландская межвузовская сеть рекомендаций Британское руководство по лечению астмы). '). Несмотря на это, примерно у половины этих пациентов астма по-прежнему неадекватно контролируется, и они классифицируются как страдающие «тяжелой астмой». Возможно, существует потенциал для улучшения ухода за такими пациентами и улучшения их здоровья за счет более эффективного использования лекарств и большего участия фармацевтов, но необходимы дополнительные исследования.

Цель исследования состоит в том, чтобы измерить влияние скоординированной информации и советов о лекарствах от больничных и внебольничных фармацевтов в течение шести месяцев на контроль над астмой у пациентов с тяжелой астмой. Пациенты в исследовании (всего 52) будут набраны из взрослых пациентов, посещающих специализированную клинику тяжелой астмы в больнице.

Пациенты будут случайным образом выбраны для приема у фармацевта-специалиста (группа вмешательства) или для получения обычной медицинской помощи (контрольная группа). Обычный уход будет включать посещение консультанта или специалиста-регистратора (врача) в клинике. Пациенты в группе вмешательства получат i) оценку и обучение по вопросам астмы, а также обзор их техники ингаляции от опытного клинического фармацевта больницы и ii) также будут направлены на обзор использования лекарств от своего обычного участкового фармацевта (химика) к проходят через 1-2 месяца после их назначения в стационарную клинику. Опытный клинический фармацевт будет тесно сотрудничать с консультантом.

Результаты будут измеряться с использованием методов, разработанных экспертами по астме и проверенных в предыдущих исследованиях. Контроль над астмой будет измеряться с помощью опросника Juniper по контролю над астмой. Другие измерения будут охватывать качество жизни, использование лекарств, использование ресурсов здравоохранения и технику ингаляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз астмы
  • Соответствуют критериям тяжелой астмы (определяемой как постоянные симптомы и/или частые обострения, несмотря на лечение на шаге 4 или шаге 5 Британского TYhoracic Society / SIGN, рекомендации по астме 2011 г.)
  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Умение говорить, читать и писать на английском языке
  • Все пациенты должны получать свои обычные лекарства в одной и той же общественной аптеке не менее чем за 3 месяца до исходного визита.
  • Их общественная аптека должна быть зарегистрирована в Leeds Primary Care Trust (PCT) для проведения целевых проверок использования лекарственных средств (tMUR).

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения
  • Пациент не несет ответственности за введение своих собственных лекарств
  • Маловероятно, что пациент будет доступен в течение 6-месячного периода наблюдения.
  • Непредоставление письменного информированного согласия
  • У пациента была MUR в течение 12 месяцев, предшествующих периоду исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Экспериментальный: Группа вмешательства фармацевта
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить оценку астмы для оценки контроля над астмой, приверженности и техники ингаляции, которую проводит опытный клинический фармацевт, специализирующийся на респираторной медицине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение контроля над астмой с использованием опросника Джуйпера по контролю над астмой (ACQ).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство фармацевта и поддержка фармацевта

Подписаться