Eficácia das Intervenções Farmacêuticas na Asma Difícil
A eficácia das intervenções do farmacêutico na melhoria do controle da asma e da qualidade de vida em pacientes com asma difícil
Dos 5,2 milhões de pessoas com asma no Reino Unido, aproximadamente uma em cada 40 tem asma grave que precisa do máximo de tratamentos disponíveis recomendados nas diretrizes nacionais de asma (conhecidas como 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Apesar disso, a asma ainda é inadequadamente controlada em cerca de metade desses pacientes e eles são classificados como tendo 'asma difícil'. Pode haver potencial para melhorar o atendimento e a saúde desses pacientes por meio de um melhor uso de medicamentos e maior contribuição dos farmacêuticos, mas são necessárias mais pesquisas.
O objetivo do estudo é medir os efeitos ao longo de seis meses de informações e conselhos coordenados sobre medicamentos de farmacêuticos hospitalares e comunitários no controle da asma em pacientes com asma difícil. Os pacientes do estudo (52 no total) serão recrutados entre pacientes adultos atendidos em uma clínica especializada em asma difícil em um hospital.
Os pacientes serão escolhidos aleatoriamente para ter uma consulta com o farmacêutico especialista (grupo de intervenção) ou atendimento médico habitual (grupo de controle). Os cuidados habituais envolverão ver o Consultor ou Registrador Especializado (médico) na clínica. Os pacientes no grupo de intervenção receberão i) avaliação e educação sobre asma e revisão de sua técnica de inalação, de um Farmacêutico Clínico Avançado do hospital e ii) também serão encaminhados para uma revisão do uso de medicamentos de seu farmacêutico comunitário habitual (químico), para ocorrem 1-2 meses após a consulta na clínica hospitalar. O Farmacêutico Clínico Avançado trabalhará em estreita colaboração com o Consultor.
Os resultados serão medidos usando métodos desenvolvidos por especialistas em asma e testados em pesquisas anteriores. O controle da asma será medido usando o Questionário de Controle de Asma da Juniper. Outras medidas abrangerão qualidade de vida, uso de medicamentos, uso de recursos de saúde e técnica inalatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de asma
- Cumprir os critérios para asma difícil (definida como sintomas persistentes e/ou exacerbações frequentes, apesar do tratamento no passo 4 ou passo 5 das diretrizes de asma da British TYhoracic Society / SIGN 2011)
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 70 anos
- Capaz de falar, ler e escrever em Inglês
- Todos os pacientes devem ter recebido sua medicação regular da mesma Farmácia Comunitária por pelo menos 3 meses antes de sua consulta inicial
- Sua farmácia comunitária deve ser registrada no Leeds Primary Care Trust (PCT) para realizar Revisões de Uso de Medicamentos direcionados (tMURs).
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
- O paciente não é responsável por administrar seus próprios medicamentos
- É improvável que o paciente esteja disponível para o período de acompanhamento de 6 meses
- Falha em fornecer consentimento informado por escrito
- O paciente teve um MUR nos 12 meses anteriores ao período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
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Experimental: Grupo de Intervenção Farmacêutica
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Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a uma avaliação da asma para avaliar o controle da asma, adesão e técnica inalatória, por um Farmacêutico Clínico Avançado especializado em Medicina Respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria no controle da asma, usando o Juiper's Asthma Control Questionnaire (ACQ).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH10/9328
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