Effectiviteit van apothekersinterventies bij moeilijk astma
De effectiviteit van interventies door apothekers bij het verbeteren van astmacontrole en kwaliteit van leven bij patiënten met moeilijk astma
Van de 5,2 miljoen mensen met astma in het VK heeft ongeveer één op de 40 ernstige astma waarvoor de maximaal beschikbare behandelingen nodig zijn die worden geadviseerd in nationale astmarichtlijnen (bekend als de 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Desondanks is de astma bij ongeveer de helft van deze patiënten nog steeds onvoldoende onder controle en worden ze geclassificeerd als 'moeilijke astma'. Er is misschien potentieel voor verbetering van de zorg en gezondheid van deze patiënten door een beter gebruik van medicijnen en meer inbreng van apothekers, maar er is meer onderzoek nodig.
Het doel van de studie is om gedurende zes maanden de effecten te meten van gecoördineerde informatie en advies over medicijnen van ziekenhuis- en openbare apothekers op astmacontrole bij patiënten met moeilijke astma. De patiënten in het onderzoek (52 in totaal) zullen worden gerekruteerd uit volwassen patiënten die een gespecialiseerde kliniek voor moeilijke astma in een ziekenhuis bezoeken.
Patiënten worden willekeurig gekozen voor ofwel een afspraak met de gespecialiseerde apotheker (interventiegroep), ofwel de gebruikelijke medische zorg (controlegroep). Gebruikelijke zorg omvat het zien van de consulent of gespecialiseerde griffier (dokter) in de kliniek. Patiënten in de interventiegroep krijgen i) beoordeling en voorlichting over astma, en beoordeling van hun inhalatietechniek, van een Advanced Clinical Pharmacist in het ziekenhuis en ii) worden ook doorverwezen voor een beoordeling van het geneesmiddelengebruik van hun gebruikelijke openbare apotheker (apotheker), naar vinden plaats 1-2 maanden na hun afspraak in de ziekenhuiskliniek. De Advanced Clinical Pharmacist zal nauw samenwerken met de Consultant.
De resultaten zullen worden gemeten met behulp van methoden die zijn ontwikkeld door experts op het gebied van astma en die zijn getest in eerder onderzoek. Astmacontrole wordt gemeten met Juniper's Astma Control Questionnaire. Andere metingen gaan over kwaliteit van leven, medicijngebruik, gebruik van zorgmiddelen en inhalatietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van astma
- Voldoen aan de criteria voor moeilijk astma (gedefinieerd als aanhoudende symptomen en/of frequente exacerbaties ondanks behandeling in stap 4 of stap 5 van de British TYhoracic Society / SIGN astmarichtlijnen 2011)
- Volwassen patiënten in de leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
- Alle patiënten moeten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan hun baselinebezoek hun reguliere medicatie van dezelfde openbare apotheek hebben gekregen
- Hun openbare apotheek moet geregistreerd zijn bij Leeds Primary Care Trust (PCT) om gerichte Medicines Use Reviews (tMUR's) uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Patiënt is niet verantwoordelijk voor het toedienen van zijn eigen medicijnen
- Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt beschikbaar is voor de follow-upperiode van 6 maanden
- Het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënt heeft in de 12 maanden voorafgaand aan de onderzoeksperiode een MUR gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
|
|
|
Experimenteel: Apothekers Interventie Groep
|
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen een astma-evaluatie ondergaan om astmacontrole, therapietrouw en inhalatietechniek te beoordelen, door een Advanced Clinical Pharmacist die gespecialiseerd is in Ademhalingsgeneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de astmacontrole, met behulp van de Astmacontrolevragenlijst (ACQ) van Juiper.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH10/9328
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .