Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​farmaceutinterventioner ved vanskelig astma

12. februar 2015 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Effektiviteten af ​​farmaceutinterventioner til forbedring af astmakontrol og livskvalitet hos patienter med vanskelig astma

Af de 5,2 millioner mennesker med astma i Det Forenede Kongerige har cirka én ud af hver 40 svær astma, der har brug for den maksimale tilgængelige behandling, der anbefales i de nationale astmaretningslinjer (kendt som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). På trods af dette er astma stadig utilstrækkeligt kontrolleret hos omkring halvdelen af ​​disse patienter, og de er klassificeret som havende 'vanskelig astma'. Der er måske potentiale for forbedring af plejen og sundheden for disse patienter gennem bedre brug af medicin og større input fra farmaceuter, men der er behov for mere forskning.

Formålet med undersøgelsen er at måle effekten over seks måneder af koordineret information og rådgivning om medicin fra sygehus- og kommunefarmaceuter på astmakontrol hos patienter med svær astma. Patienterne i undersøgelsen (52 i alt) vil blive rekrutteret fra voksne patienter, der går på en specialiseret astmaklinik på et hospital.

Patienter vil blive tilfældigt udvalgt til enten at få en tid hos specialapoteket (interventionsgruppe) eller sædvanlig lægehjælp (kontrolgruppe). Sædvanlig pleje vil involvere at se konsulenten eller specialistregistratoren (lægen) i klinikken. Patienter i interventionsgruppen vil modtage i) vurdering og undervisning om astma og gennemgang af deres inhalatorteknik fra en avanceret klinisk farmaceut på hospitalet, og ii) vil også blive henvist til en lægemiddelanvendelse fra deres sædvanlige apoteker (kemiker), til finde sted 1-2 måneder efter deres sygehusklinikaftale. Den avancerede kliniske farmaceut vil arbejde tæt sammen med konsulenten.

Resultaterne vil blive målt ved hjælp af metoder, der er udviklet af eksperter i astma og testet i tidligere forskning. Astmakontrol vil blive målt ved hjælp af Junipers astmakontrolspørgeskema. Andre målinger vil dække livskvalitet, brug af medicin, brug af sundhedsressourcer og inhalatorteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af astma
  • Opfyld kriterierne for svær astma (defineret som vedvarende symptomer og/eller hyppige eksacerbationer på trods af behandling på trin 4 eller trin 5 i British TYhoracic Society / SIGN asthma guidelines 2011)
  • Voksne patienter er mellem 18 og 70 år
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Alle patienter skal have modtaget deres almindelige medicin fra det samme fællesskabsapotek i mindst 3 måneder forud for deres baseline-besøg
  • Deres lokale apotek skal være registreret hos Leeds Primary Care Trust (PCT) for at udføre målrettede lægemiddelanvendelsesanmeldelser (tMUR'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
  • Patienten er ikke ansvarlig for at administrere sin egen medicin
  • Det er usandsynligt, at patienten er tilgængelig i den 6-måneders opfølgningsperiode
  • Manglende skriftligt informeret samtykke
  • Patienten har haft en MUR inden for de 12 måneder forud for undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Eksperimentel: Farmaceutinterventionsgruppe
Patienter randomiseret til denne gruppe vil gennemgå en astmavurdering for at vurdere astmakontrol, adhærens og inhalatorteknik af en avanceret klinisk farmaceut med speciale i respiratorisk medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af astmakontrol ved hjælp af Juipers astmakontrolspørgeskema (ACQ).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2015

Først opslået (Skøn)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmaceutintervention og farmaceutstøtte

Abonner