- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02363192
Effektiviteten af farmaceutinterventioner ved vanskelig astma
Effektiviteten af farmaceutinterventioner til forbedring af astmakontrol og livskvalitet hos patienter med vanskelig astma
Af de 5,2 millioner mennesker med astma i Det Forenede Kongerige har cirka én ud af hver 40 svær astma, der har brug for den maksimale tilgængelige behandling, der anbefales i de nationale astmaretningslinjer (kendt som 'British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). På trods af dette er astma stadig utilstrækkeligt kontrolleret hos omkring halvdelen af disse patienter, og de er klassificeret som havende 'vanskelig astma'. Der er måske potentiale for forbedring af plejen og sundheden for disse patienter gennem bedre brug af medicin og større input fra farmaceuter, men der er behov for mere forskning.
Formålet med undersøgelsen er at måle effekten over seks måneder af koordineret information og rådgivning om medicin fra sygehus- og kommunefarmaceuter på astmakontrol hos patienter med svær astma. Patienterne i undersøgelsen (52 i alt) vil blive rekrutteret fra voksne patienter, der går på en specialiseret astmaklinik på et hospital.
Patienter vil blive tilfældigt udvalgt til enten at få en tid hos specialapoteket (interventionsgruppe) eller sædvanlig lægehjælp (kontrolgruppe). Sædvanlig pleje vil involvere at se konsulenten eller specialistregistratoren (lægen) i klinikken. Patienter i interventionsgruppen vil modtage i) vurdering og undervisning om astma og gennemgang af deres inhalatorteknik fra en avanceret klinisk farmaceut på hospitalet, og ii) vil også blive henvist til en lægemiddelanvendelse fra deres sædvanlige apoteker (kemiker), til finde sted 1-2 måneder efter deres sygehusklinikaftale. Den avancerede kliniske farmaceut vil arbejde tæt sammen med konsulenten.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af metoder, der er udviklet af eksperter i astma og testet i tidligere forskning. Astmakontrol vil blive målt ved hjælp af Junipers astmakontrolspørgeskema. Andre målinger vil dække livskvalitet, brug af medicin, brug af sundhedsressourcer og inhalatorteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af astma
- Opfyld kriterierne for svær astma (defineret som vedvarende symptomer og/eller hyppige eksacerbationer på trods af behandling på trin 4 eller trin 5 i British TYhoracic Society / SIGN asthma guidelines 2011)
- Voksne patienter er mellem 18 og 70 år
- Kan tale, læse og skrive på engelsk
- Alle patienter skal have modtaget deres almindelige medicin fra det samme fællesskabsapotek i mindst 3 måneder forud for deres baseline-besøg
- Deres lokale apotek skal være registreret hos Leeds Primary Care Trust (PCT) for at udføre målrettede lægemiddelanvendelsesanmeldelser (tMUR'er).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne
- Patienten er ikke ansvarlig for at administrere sin egen medicin
- Det er usandsynligt, at patienten er tilgængelig i den 6-måneders opfølgningsperiode
- Manglende skriftligt informeret samtykke
- Patienten har haft en MUR inden for de 12 måneder forud for undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
|
|
|
Eksperimentel: Farmaceutinterventionsgruppe
|
Patienter randomiseret til denne gruppe vil gennemgå en astmavurdering for at vurdere astmakontrol, adhærens og inhalatorteknik af en avanceret klinisk farmaceut med speciale i respiratorisk medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af astmakontrol ved hjælp af Juipers astmakontrolspørgeskema (ACQ).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PH10/9328
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmaceutintervention og farmaceutstøtte
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekrutteringForældreskab | Sygeplejerske-patient relationer | Børn, kun | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspleje søgende adfærdSverige
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater