- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02363192
Efficacia degli interventi del farmacista nell'asma difficile
L'efficacia degli interventi dei farmacisti nel migliorare il controllo dell'asma e la qualità della vita nei pazienti con asma difficile
Dei 5,2 milioni di persone affette da asma nel Regno Unito, circa una su 40 soffre di asma grave che necessita dei massimi trattamenti disponibili consigliati nelle linee guida nazionali sull'asma (note come "British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Nonostante ciò, l'asma è ancora sotto controllo in modo inadeguato in circa la metà di questi pazienti e sono classificati come affetti da "asma difficile". Esiste forse il potenziale per migliorare l'assistenza e la salute di questi pazienti attraverso un migliore utilizzo dei farmaci e un maggiore contributo da parte dei farmacisti, ma sono necessarie ulteriori ricerche.
Lo scopo dello studio è misurare gli effetti nell'arco di sei mesi di informazioni e consigli coordinati sui medicinali da parte di farmacisti ospedalieri e di comunità sul controllo dell'asma in pazienti con asma difficile. I pazienti nello studio (52 in totale) saranno reclutati da pazienti adulti che frequentano una clinica specialistica per l'asma difficile in un ospedale.
I pazienti saranno scelti casualmente per avere un appuntamento con il farmacista specialista (gruppo di intervento) o cure mediche abituali (gruppo di controllo). Le cure abituali comporteranno la visita del consulente o del cancelliere specialista (medico) nella clinica. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno i) valutazione e istruzione sull'asma, e revisione della loro tecnica di inalazione, da un farmacista clinico avanzato dell'ospedale e ii) saranno anche indirizzati per una revisione dell'uso dei farmaci dal loro abituale farmacista di comunità (chimico), a avvenga 1-2 mesi dopo l'appuntamento con la clinica ospedaliera. Il farmacista clinico avanzato lavorerà a stretto contatto con il consulente.
I risultati saranno misurati utilizzando metodi che sono stati sviluppati da esperti di asma e testati in ricerche precedenti. Il controllo dell'asma sarà misurato utilizzando il questionario per il controllo dell'asma di Juniper. Altre misurazioni riguarderanno la qualità della vita, l'uso di farmaci, l'uso delle risorse sanitarie e la tecnica dell'inalatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'asma
- Soddisfare i criteri per l'asma difficile (definiti come sintomi persistenti e/o frequenti riacutizzazioni nonostante il trattamento al passaggio 4 o al passaggio 5 delle linee guida British TYhoracic Society / SIGN asma 2011)
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
- In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Tutti i pazienti devono aver ricevuto i loro farmaci regolari dalla stessa farmacia comunitaria per almeno 3 mesi prima della loro visita di base
- La loro farmacia comunitaria deve essere registrata presso il Leeds Primary Care Trust (PCT) per intraprendere revisioni mirate sull'uso di medicinali (tMUR).
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
- Il paziente non è responsabile della somministrazione dei propri farmaci
- È improbabile che il paziente sia disponibile per il periodo di follow-up di 6 mesi
- Mancato rilascio del consenso informato scritto
- Il paziente ha avuto un MUR nei 12 mesi precedenti il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento del farmacista
|
I pazienti randomizzati in questo gruppo saranno sottoposti a una valutazione dell'asma per valutare il controllo dell'asma, l'aderenza e la tecnica inalatoria, da parte di un farmacista clinico avanzato specializzato in medicina respiratoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Miglioramento nel controllo dell'asma, utilizzando il questionario per il controllo dell'asma (ACQ) di Juiper.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH10/9328
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento del farmacista e supporto del farmacista
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentRitiratoDisturbi del sonno e della veglia | Disturbi del sonno | Disturbi legati al sonnoStati Uniti
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico