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Efficacia degli interventi del farmacista nell'asma difficile

12 febbraio 2015 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

L'efficacia degli interventi dei farmacisti nel migliorare il controllo dell'asma e la qualità della vita nei pazienti con asma difficile

Dei 5,2 milioni di persone affette da asma nel Regno Unito, circa una su 40 soffre di asma grave che necessita dei massimi trattamenti disponibili consigliati nelle linee guida nazionali sull'asma (note come "British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Nonostante ciò, l'asma è ancora sotto controllo in modo inadeguato in circa la metà di questi pazienti e sono classificati come affetti da "asma difficile". Esiste forse il potenziale per migliorare l'assistenza e la salute di questi pazienti attraverso un migliore utilizzo dei farmaci e un maggiore contributo da parte dei farmacisti, ma sono necessarie ulteriori ricerche.

Lo scopo dello studio è misurare gli effetti nell'arco di sei mesi di informazioni e consigli coordinati sui medicinali da parte di farmacisti ospedalieri e di comunità sul controllo dell'asma in pazienti con asma difficile. I pazienti nello studio (52 in totale) saranno reclutati da pazienti adulti che frequentano una clinica specialistica per l'asma difficile in un ospedale.

I pazienti saranno scelti casualmente per avere un appuntamento con il farmacista specialista (gruppo di intervento) o cure mediche abituali (gruppo di controllo). Le cure abituali comporteranno la visita del consulente o del cancelliere specialista (medico) nella clinica. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno i) valutazione e istruzione sull'asma, e revisione della loro tecnica di inalazione, da un farmacista clinico avanzato dell'ospedale e ii) saranno anche indirizzati per una revisione dell'uso dei farmaci dal loro abituale farmacista di comunità (chimico), a avvenga 1-2 mesi dopo l'appuntamento con la clinica ospedaliera. Il farmacista clinico avanzato lavorerà a stretto contatto con il consulente.

I risultati saranno misurati utilizzando metodi che sono stati sviluppati da esperti di asma e testati in ricerche precedenti. Il controllo dell'asma sarà misurato utilizzando il questionario per il controllo dell'asma di Juniper. Altre misurazioni riguarderanno la qualità della vita, l'uso di farmaci, l'uso delle risorse sanitarie e la tecnica dell'inalatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'asma
  • Soddisfare i criteri per l'asma difficile (definiti come sintomi persistenti e/o frequenti riacutizzazioni nonostante il trattamento al passaggio 4 o al passaggio 5 delle linee guida British TYhoracic Society / SIGN asma 2011)
  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Tutti i pazienti devono aver ricevuto i loro farmaci regolari dalla stessa farmacia comunitaria per almeno 3 mesi prima della loro visita di base
  • La loro farmacia comunitaria deve essere registrata presso il Leeds Primary Care Trust (PCT) per intraprendere revisioni mirate sull'uso di medicinali (tMUR).

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Il paziente non è responsabile della somministrazione dei propri farmaci
  • È improbabile che il paziente sia disponibile per il periodo di follow-up di 6 mesi
  • Mancato rilascio del consenso informato scritto
  • Il paziente ha avuto un MUR nei 12 mesi precedenti il ​​periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Sperimentale: Gruppo di intervento del farmacista
I pazienti randomizzati in questo gruppo saranno sottoposti a una valutazione dell'asma per valutare il controllo dell'asma, l'aderenza e la tecnica inalatoria, da parte di un farmacista clinico avanzato specializzato in medicina respiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento nel controllo dell'asma, utilizzando il questionario per il controllo dell'asma (ACQ) di Juiper.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento del farmacista e supporto del farmacista

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