Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita zásahů lékárníka u obtížného astmatu

12. února 2015 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Efektivita zásahů lékárníka při zlepšování kontroly astmatu a kvality života u pacientů s obtížným astmatem

Z 5,2 milionu lidí s astmatem ve Spojeném království má přibližně jeden ze 40 lidí těžké astma, které vyžaduje maximální dostupnou léčbu doporučenou v národních doporučeních pro astma (známá jako „British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Navzdory tomu je astma asi u poloviny těchto pacientů stále nedostatečně kontrolováno a jsou klasifikováni jako „obtížné astma“. Možná existuje potenciál pro zlepšení péče a zdraví těchto pacientů prostřednictvím lepšího používání léků a většího příspěvku od lékárníků, ale je zapotřebí více výzkumu.

Cílem studie je měřit během šesti měsíců účinky koordinovaných informací a rad o léčivých přípravcích od nemocničních a komunitních lékárníků na kontrolu astmatu u pacientů s obtížným astmatem. Pacienti ve studii (celkem 52) budou vybráni z dospělých pacientů navštěvujících specializovanou kliniku pro obtížné astma v nemocnici.

Pacienti budou náhodně vybráni, aby měli schůzku se specializovaným lékárníkem (intervenční skupina), nebo obvyklou lékařskou péči (kontrolní skupina). Obvyklá péče bude zahrnovat návštěvu konzultanta nebo odborného registrátora (lékaře) na klinice. Pacienti v intervenční skupině obdrží i) hodnocení a edukaci o astmatu a přezkoumání jejich inhalační techniky od nemocničního pokročilého klinického farmaceuta a ii) budou také posláni ke kontrole užívání léků od svého obvyklého komunitního lékárníka (chemika). proběhnou 1-2 měsíce po jejich jmenování na kliniku v nemocnici. Pokročilý klinický farmaceut bude úzce spolupracovat s konzultantem.

Výsledky budou měřeny pomocí metod, které byly vyvinuty odborníky na astma a testovány v předchozích výzkumech. Kontrola astmatu bude měřena pomocí Juniper's Asthma Control Questionnaire. Další měření se budou týkat kvality života, užívání léků, využívání zdrojů zdravotní péče a inhalační techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika astmatu
  • Splňte kritéria pro obtížné astma (definované jako přetrvávající příznaky a/nebo časté exacerbace navzdory léčbě v kroku 4 nebo kroku 5 Britské TYhoracic Society / SIGN astmatických pokynů 2011)
  • Dospělí pacienti jsou ve věku od 18 do 70 let
  • Umět mluvit, číst a psát v angličtině
  • Všichni pacienti musí dostávat své pravidelné léky ze stejné komunitní lékárny po dobu nejméně 3 měsíců před jejich základní návštěvou
  • Jejich komunitní lékárna musí být registrována u Leeds Primary Care Trust (PCT), aby mohla provádět cílené kontroly používání léků (tMUR).

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení
  • Pacient není odpovědný za podávání vlastních léků
  • Je nepravděpodobné, že by pacient byl k dispozici po dobu 6měsíčního sledování
  • Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Pacient měl MUR během 12 měsíců před obdobím studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Experimentální: Lékárnická intervenční skupina
Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí hodnocení astmatu, aby se posoudila kontrola astmatu, adherence a inhalační technika, provedená pokročilým klinickým farmaceutem se specializací na respirační medicínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kontroly astmatu pomocí dotazníku Juiper's Asthma Control Questionnaire (ACQ).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah lékárníka a podpora lékárníka

Předplatit