- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02363192
Efektivita zásahů lékárníka u obtížného astmatu
Efektivita zásahů lékárníka při zlepšování kontroly astmatu a kvality života u pacientů s obtížným astmatem
Z 5,2 milionu lidí s astmatem ve Spojeném království má přibližně jeden ze 40 lidí těžké astma, které vyžaduje maximální dostupnou léčbu doporučenou v národních doporučeních pro astma (známá jako „British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). Navzdory tomu je astma asi u poloviny těchto pacientů stále nedostatečně kontrolováno a jsou klasifikováni jako „obtížné astma“. Možná existuje potenciál pro zlepšení péče a zdraví těchto pacientů prostřednictvím lepšího používání léků a většího příspěvku od lékárníků, ale je zapotřebí více výzkumu.
Cílem studie je měřit během šesti měsíců účinky koordinovaných informací a rad o léčivých přípravcích od nemocničních a komunitních lékárníků na kontrolu astmatu u pacientů s obtížným astmatem. Pacienti ve studii (celkem 52) budou vybráni z dospělých pacientů navštěvujících specializovanou kliniku pro obtížné astma v nemocnici.
Pacienti budou náhodně vybráni, aby měli schůzku se specializovaným lékárníkem (intervenční skupina), nebo obvyklou lékařskou péči (kontrolní skupina). Obvyklá péče bude zahrnovat návštěvu konzultanta nebo odborného registrátora (lékaře) na klinice. Pacienti v intervenční skupině obdrží i) hodnocení a edukaci o astmatu a přezkoumání jejich inhalační techniky od nemocničního pokročilého klinického farmaceuta a ii) budou také posláni ke kontrole užívání léků od svého obvyklého komunitního lékárníka (chemika). proběhnou 1-2 měsíce po jejich jmenování na kliniku v nemocnici. Pokročilý klinický farmaceut bude úzce spolupracovat s konzultantem.
Výsledky budou měřeny pomocí metod, které byly vyvinuty odborníky na astma a testovány v předchozích výzkumech. Kontrola astmatu bude měřena pomocí Juniper's Asthma Control Questionnaire. Další měření se budou týkat kvality života, užívání léků, využívání zdrojů zdravotní péče a inhalační techniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika astmatu
- Splňte kritéria pro obtížné astma (definované jako přetrvávající příznaky a/nebo časté exacerbace navzdory léčbě v kroku 4 nebo kroku 5 Britské TYhoracic Society / SIGN astmatických pokynů 2011)
- Dospělí pacienti jsou ve věku od 18 do 70 let
- Umět mluvit, číst a psát v angličtině
- Všichni pacienti musí dostávat své pravidelné léky ze stejné komunitní lékárny po dobu nejméně 3 měsíců před jejich základní návštěvou
- Jejich komunitní lékárna musí být registrována u Leeds Primary Care Trust (PCT), aby mohla provádět cílené kontroly používání léků (tMUR).
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
- Pacient není odpovědný za podávání vlastních léků
- Je nepravděpodobné, že by pacient byl k dispozici po dobu 6měsíčního sledování
- Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu
- Pacient měl MUR během 12 měsíců před obdobím studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
|
|
|
Experimentální: Lékárnická intervenční skupina
|
Pacienti randomizovaní do této skupiny podstoupí hodnocení astmatu, aby se posoudila kontrola astmatu, adherence a inhalační technika, provedená pokročilým klinickým farmaceutem se specializací na respirační medicínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení kontroly astmatu pomocí dotazníku Juiper's Asthma Control Questionnaire (ACQ).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH10/9328
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah lékárníka a podpora lékárníka
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Susan MagasiNorthwestern University Feinberg School of Medicine; Shirley Ryan AbilityLabZatím nenabíráme
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno