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药剂师干预难治性哮喘的有效性

2015年2月12日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

药剂师干预改善难治性哮喘患者哮喘控制和生活质量的有效性

在英国 520 万哮喘患者中,大约每 40 人中就有 1 人患有严重哮喘,需要国家哮喘指南(称为“英国胸科学会/苏格兰校际指南网络英国哮喘管理指南”)中建议的最大可用治疗'). 尽管如此,大约一半的这些患者的哮喘仍然没有得到充分控制,他们被归类为“困难哮喘”。 通过更好地使用药物和药剂师的更多投入,可能有可能改善这些患者的护理和健康,但需要更多的研究。

该研究的目的是衡量六个月以上来自医院和社区药剂师的协调信息和药物建议对困难哮喘患者哮喘控制的影响。 研究中的患者(总共 52 名)将从在医院的困难哮喘专科门诊就诊的成年患者中招募。

将随机选择患者与专业药剂师(干预组)或常规医疗(对照组)预约。 通常的护理包括在诊所看顾问或专科注册员(医生)。 干预组的患者将接受 i) 医院高级临床药师对哮喘的评估和教育,以及他们吸入器技术的审查,以及 ii) 还将被转介到他们常用的社区药剂师(化学家)进行药物使用审查,以在医院门诊预约后 1-2 个月进行。 高级临床药剂师将与顾问密切合作。

结果将使用由哮喘专家开发并在先前研究中测试的方法进行测量。 哮喘控制将使用 Juniper 的哮喘控制问卷进行测量。 其他测量将涵盖生活质量、药物使用、医疗资源使用和吸入器技术。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 哮喘的临床诊断
  • 满足困难哮喘的标准(定义为尽管在英国 TYhoracic 协会/SIGN 哮喘指南 2011 的第 4 步或第 5 步进行治疗,但症状持续存在和/或频繁恶化)
  • 年龄在 18 至 70 岁之间的成年患者
  • 能够说、读、写英语
  • 所有患者必须在基线就诊前至少 3 个月从同一社区药房接受常规药物治疗
  • 他们的社区药房必须在 Leeds Primary Care Trust (PCT) 注册,才能进行有针对性的药物使用审查 (tMUR)。

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 患者不负责管理自己的药物
  • 患者不太可能在 6 个月的随访期内有空
  • 未能提供书面知情同意书
  • 患者在研究期之前的 12 个月内发生过 MUR。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理组
实验性的:药剂师干预组
随机分配到该组的患者将接受由专攻呼吸内科的高级临床药剂师进行的哮喘评估,以评估哮喘控制、依从性和吸入器技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Juiper 的哮喘控制问卷 (ACQ) 改善哮喘控制。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月12日

首次发布 (估计)

2015年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月12日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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