- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02363192
난치성 천식에 대한 약사 개입의 효과
난치성 천식 환자의 천식 조절 및 삶의 질 개선을 위한 약사 개입의 효과
영국의 천식 환자 520만 명 중 약 40명 중 1명은 국가 천식 지침('British Thoracic Society/Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma '). 그럼에도 불구하고, 천식은 이들 환자의 약 절반에서 여전히 부적절하게 조절되고 있으며 이들은 '어려운 천식'을 갖는 것으로 분류된다. 더 나은 의약품 사용과 약사의 더 많은 의견을 통해 이러한 환자의 치료 및 건강을 개선할 가능성이 있지만 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 6개월 동안 병원 및 지역 약사로부터 약에 대한 조정된 정보와 조언이 어려운 천식 환자의 천식 조절에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 연구 대상 환자(총 52명)는 병원의 난치성 전문 천식 클리닉에 다니는 성인 환자 중에서 모집합니다.
환자는 무작위로 선택되어 전문 약사와의 약속(개입 그룹) 또는 일반적인 의료 서비스(대조 그룹)를 갖습니다. 일반적인 치료에는 클리닉에서 컨설턴트 또는 전문 등록 기관(의사)을 보는 것이 포함됩니다. 개입 그룹의 환자는 i) 병원의 고급 임상 약사로부터 천식에 대한 평가 및 교육과 흡입기 기술 검토를 받고 ii) 일반 지역 약사(화학자)로부터 의약품 사용 검토를 위해 의뢰됩니다. 병원 진료 예약 후 1~2개월 후에 실시됩니다. 고급 임상 약사는 컨설턴트와 긴밀히 협력할 것입니다.
결과는 천식 전문가가 개발하고 이전 연구에서 테스트한 방법을 사용하여 측정됩니다. 천식 조절은 Juniper의 천식 조절 설문지를 사용하여 측정됩니다. 다른 측정은 삶의 질, 약물 사용, 의료 자원 사용 및 흡입기 기술을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식의 임상적 진단
- 어려운 천식(British TYhoracic Society/SIGN 천식 지침 2011의 4단계 또는 5단계에서 치료에도 불구하고 지속적인 증상 및/또는 빈번한 악화로 정의됨)에 대한 기준 충족
- 18세에서 70세 사이의 성인 환자
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 모든 환자는 기본 방문 전 최소 3개월 동안 동일한 커뮤니티 약국에서 정기적인 약을 받았어야 합니다.
- 그들의 지역 약국은 표적 의약품 사용 검토(tMUR)를 수행하기 위해 PCT(Leeds Primary Care Trust)에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 환자는 자신의 약물을 투여할 책임이 없습니다.
- 환자는 6개월 추적 기간 동안 사용할 수 없을 것 같습니다.
- 서면 동의서 제공 실패
- 환자는 연구 기간 이전 12개월 이내에 MUR을 경험했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
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실험적: 약사 개입 그룹
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이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 호흡기 의학을 전문으로 하는 고급 임상 약사가 천식 조절, 순응도 및 흡입기 기술을 평가하기 위해 천식 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Juiper의 천식 제어 설문지(ACQ)를 사용한 천식 제어 개선.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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