- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363192
Wirksamkeit Apothekerinterventionen bei schwierigem Asthma
Die Wirksamkeit Apothekerinterventionen zur Verbesserung der Asthmakontrolle und der Lebensqualität bei Patienten mit schwierigem Asthma
Von den 5,2 Millionen Menschen mit Asthma im Vereinigten Königreich leidet etwa jeder 40. an schwerem Asthma, das die maximal verfügbaren Behandlungen erfordert, die in den nationalen Asthma-Leitlinien (bekannt als „British Thoracic Society/Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma“) empfohlen werden '). Dennoch ist das Asthma bei etwa der Hälfte dieser Patienten immer noch unzureichend unter Kontrolle und sie werden als „schweres Asthma“ eingestuft. Es besteht möglicherweise Potenzial für eine Verbesserung der Pflege und Gesundheit dieser Patienten durch einen besseren Einsatz von Arzneimitteln und einen stärkeren Beitrag von Apothekern, es sind jedoch weitere Forschungsarbeiten erforderlich.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen koordinierter Informationen und Ratschläge zu Arzneimitteln von Krankenhaus- und Gemeindeapothekern über einen Zeitraum von sechs Monaten auf die Asthmakontrolle bei Patienten mit schwierigem Asthma zu messen. Die Patienten in der Studie (insgesamt 52) werden aus erwachsenen Patienten rekrutiert, die eine Spezialklinik für schwieriges Asthma in einem Krankenhaus aufsuchen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder einen Termin beim Fachapotheker (Interventionsgruppe) oder die übliche medizinische Versorgung (Kontrollgruppe). Die übliche Pflege umfasst den Besuch beim Berater oder Facharzt (Arzt) in der Klinik. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten i) eine Beurteilung und Aufklärung über Asthma sowie eine Überprüfung ihrer Inhalationstechnik durch einen fortgeschrittenen klinischen Apotheker des Krankenhauses und ii) werden außerdem von ihrem üblichen örtlichen Apotheker (Apotheker) zur Überprüfung der Arzneimittelverwendung überwiesen finden 1-2 Monate nach ihrem Termin im Krankenhaus statt. Der Advanced Clinical Pharmacist wird eng mit dem Berater zusammenarbeiten.
Die Ergebnisse werden mit Methoden gemessen, die von Asthmaexperten entwickelt und in früheren Untersuchungen getestet wurden. Die Asthmakontrolle wird anhand des Fragebogens zur Asthmakontrolle von Juniper gemessen. Weitere Messungen umfassen die Lebensqualität, den Einsatz von Medikamenten, den Einsatz von Gesundheitsressourcen und die Inhalationstechnik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Asthma
- Erfüllen Sie die Kriterien für schwieriges Asthma (definiert als anhaltende Symptome und/oder häufige Exazerbationen trotz Behandlung gemäß Stufe 4 oder Stufe 5 der British TYhoracic Society / SIGN Asthma-Richtlinien 2011)
- Erwachsene Patienten sind zwischen 18 und 70 Jahren alt
- Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Alle Patienten müssen ihre regulären Medikamente mindestens drei Monate vor ihrem Erstbesuch in derselben Gemeinschaftsapotheke erhalten haben
- Ihre öffentliche Apotheke muss beim Leeds Primary Care Trust (PCT) registriert sein, um gezielte Medicines Use Reviews (tMURs) durchführen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
- Der Patient ist nicht für die Verabreichung seiner eigenen Medikamente verantwortlich
- Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient für die 6-monatige Nachbeobachtungszeit verfügbar ist
- Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Der Patient hatte innerhalb der 12 Monate vor dem Studienzeitraum eine MUR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
|
|
|
Experimental: Apotheker-Interventionsgruppe
|
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, werden einer Asthmabeurteilung unterzogen, um Asthmakontrolle, Therapietreue und Inhalationstechnik durch einen auf Atemwegsmedizin spezialisierten fortgeschrittenen klinischen Apotheker zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Asthmakontrolle mithilfe des Asthma Control Questionnaire (ACQ) von Juiper.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PH10/9328
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