- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363192
Farmaseutin interventioiden tehokkuus vaikeassa astmassa
Farmaseutin interventioiden tehokkuus astman hallinnan ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on vaikea astma
Yhdistyneen kuningaskunnan 5,2 miljoonasta astmaa sairastavasta noin joka 40:llä on vaikea astma, joka tarvitsee kansallisissa astmaohjeissa (tunnetaan nimellä "British Thoracic Society / Scottish Intercollegiate Guidelines Network British Guideline on the Management of Asthma") neuvottuja enimmäishoitoja. '). Tästä huolimatta noin puolella näistä potilaista astma ei ole edelleenkään riittävän hallinnassa ja he luokitellaan "vaikeaksi astmaksi". Näiden potilaiden hoitoa ja terveyttä voidaan ehkä parantaa parantamalla lääkkeiden käyttöä ja lisäämällä proviisorien panosta, mutta tutkimusta tarvitaan lisää.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata kuuden kuukauden aikana koordinoidun sairaala- ja apteekkihenkilökunnan lääkkeitä koskevan tiedon ja neuvojen vaikutuksia astman hallintaan vaikeasta astmasta kärsivillä potilailla. Tutkimukseen osallistuvat potilaat (yhteensä 52) rekrytoidaan aikuisista potilaista, jotka ovat sairaalan vaikeaan astmaan erikoistuneella klinikalla.
Potilaat valitaan satunnaisesti joko erikoisapteekkiin (interventioryhmä) tai tavanomaiseen sairaanhoitoon (kontrolliryhmä). Tavanomaiseen hoitoon kuuluu konsultti tai erikoislääkärin (lääkäri) käynti klinikalla. Interventioryhmän potilaat saavat i) arvioinnin ja koulutuksen astmasta sekä inhalaattoritekniikkansa tarkastelun sairaalan Advanced Clinical Pharmacistilta ja ii) myös lähetteen lääkkeiden käyttöarviointiin heidän tavalliselta apteekkiltaan (kemistinsä) tapahtuvat 1-2 kuukautta sairaalan vastaanoton jälkeen. Advanced Clinical Pharmacist työskentelee tiiviissä yhteistyössä konsultin kanssa.
Tuloksia mitataan astman asiantuntijoiden kehittämillä ja aiemmissa tutkimuksissa testatuilla menetelmillä. Astman hallinta mitataan Juniper's Asthma Control Questionnaire -kyselyllä. Muut mittaukset kattavat elämänlaadun, lääkkeiden käytön, terveydenhuollon resurssien käytön ja inhalaattoritekniikan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman kliininen diagnoosi
- Täytä vaikean astman kriteerit (määritelty pysyviksi oireiksi ja/tai toistuviksi pahenemisvaiheiksi huolimatta hoidosta vaiheessa 4 tai vaiheessa 5 British TYhoracic Society / SIGN astmaohjeissa 2011)
- Aikuiset potilaat ovat 18-70-vuotiaita
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Kaikkien potilaiden on täytynyt saada säännölliset lääkkeensä samasta yhteisön apteekista vähintään 3 kuukautta ennen lähtökohtaista käyntiään
- Heidän yhteisön apteekkinsa on rekisteröitävä Leeds Primary Care Trustiin (PCT), jotta se voi suorittaa kohdistettuja lääkekäyttöarvioita (tMUR).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Potilas ei ole vastuussa omien lääkkeiden antamisesta
- Potilas ei todennäköisesti ole käytettävissä 6 kuukauden seurantajakson aikana
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen jättäminen
- Potilaalla on ollut MUR tutkimusjaksoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
|
Kokeellinen: Farmaseutin interventioryhmä
|
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyvät läpi astmaarvioinnin astman hallinnan, tarttuvuuden ja inhalaattoritekniikan arvioimiseksi. Edistynyt kliininen farmaseutti, joka on erikoistunut hengityslääketieteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Astmanhallinnan parantaminen Juiperin astmanhallintakyselyn (ACQ) avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH10/9328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseutin väliintulo ja proviisorien tuki
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...ValmisKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhasen sairaudet | Kilpirauhasen liikatoimintaTurkki
-
Thomas Jefferson UniversityValmisOpiskelu on avoin 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille eläkeläisilleYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointi
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito