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皮膚の厚さのエコー測定

2015年10月5日 更新者:Novosanis NV

成人の三角筋および近位前腕における皮膚の厚さのエコー測定

皮内注射用の医療機器を最適化するには、近位前腕の表皮と真皮の厚さに関する知識が必要です。 科学的知識が不足しているため、研究者は画像技術(高周波超音波)を使用して成人の皮膚の厚さ(表皮と真皮)を調べます。 研究者は、(表)真皮の厚さを、年齢、性別、および BMI のパラメータの特定の組み合わせに関連付けることができるという仮説を立てています。

これらの結果に基づいて、研究者は、真皮層への注射を正しく実行するために必要な針の種類と長さを定義できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、2015 年 1 月から 2015 年 4 月までの期間に、アントワープの大学とその大学病院の近くで募集されます。

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 年齢:18~65歳
  • オランダ語を話す
  • 白人

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • コルチコイドベースの軟膏、クリーム、またはジェルの使用
  • 皮膚病(乾癬、火傷)に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18~30歳の参加者

18〜30歳の参加者の前腕近位部および三角筋領域における皮膚の厚さの超音波検査。

目標人数:男12人、女12人最大人数:男15人、女15人

(Epi)近位前腕および三角筋領域の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モードの高周波超音波 (20 ~ 40 MHz) (VEVO 2100®、Visual Sonics) を使用して測定されます。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。

超音波測定は、左右の三角筋領域および近位前腕の両側で実行されます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。

31~40歳の参加者

31 ~ 40 歳の参加者の近位前腕および三角筋領域の皮膚の厚さの超音波検査。

目標人数:男12人、女12人最大人数:男15人、女15人

(Epi)近位前腕および三角筋領域の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モードの高周波超音波 (20 ~ 40 MHz) (VEVO 2100®、Visual Sonics) を使用して測定されます。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。

超音波測定は、左右の三角筋領域および近位前腕の両側で実行されます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。

41~50歳の参加者

41 ~ 50 歳の参加者の近位前腕および三角筋領域の皮膚の厚さの超音波測定。

目標人数:男12人、女12人最大人数:男15人、女15人

(Epi)近位前腕および三角筋領域の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モードの高周波超音波 (20 ~ 40 MHz) (VEVO 2100®、Visual Sonics) を使用して測定されます。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。

超音波測定は、左右の三角筋領域および近位前腕の両側で実行されます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。

51~65歳の参加者

51 ~ 65 歳の参加者の近位前腕および三角筋領域の皮膚の厚さの超音波検査。

目標人数:男12人、女12人最大人数:男15人、女15人

(Epi)近位前腕および三角筋領域の真皮の厚さは、イメージング技術、より具体的には B モードの高周波超音波 (20 ~ 40 MHz) (VEVO 2100®、Visual Sonics) を使用して測定されます。 この非侵襲的な測定技術は、正確であることがすでに証明されています。

超音波測定は、左右の三角筋領域および近位前腕の両側で実行されます。 近位前腕の背側部分と掌側/掌側部分の両方が調査されます。 超音波は、イメージングを最適化するためにゲル (Aquasonic®) を使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
近位前腕背側 (左右両方) の皮膚の厚さ (ミリメートル)
時間枠:10分
10分
近位前腕腹部 (左右両方) の皮膚の厚さ (ミリメートル)
時間枠:10分
10分
三角筋領域(左右両方)の皮膚の厚さ(ミリメートル単位)
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:研究に入った瞬間
研究に入った瞬間
時間枠:研究に入った瞬間
研究に入った瞬間
セックス
時間枠:研究に入った瞬間
研究に入った瞬間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vanessa Vankerckhoven, PhD、CEO

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月5日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 300201523257

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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