Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echografické měření tloušťky kůže

5. října 2015 aktualizováno: Novosanis NV

Echografické měření tloušťky kůže na deltovém a proximálním předloktí u dospělých

Pro optimalizaci zdravotnického prostředku pro intradermální injekci jsou nutné znalosti týkající se tloušťky epidermis a dermis na proximálním předloktí. Protože chybí vědecké poznatky, vyšetřovatelé budou zkoumat tloušťku kůže (epidermis a dermis) dospělých pomocí zobrazovací technologie (vysokofrekvenční ultrazvuk). Vyšetřovatelé předpokládají, že jsou schopni korelovat tloušťku (epi)dermis se specifickou kombinací parametrů věku, pohlaví a BMI.

Na základě těchto výsledků mohou výzkumníci definovat, jaký typ a délka jehly je zapotřebí ke správnému provedení injekcí do dermální vrstvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor účastníků bude probíhat v blízkosti univerzity a její univerzitní nemocnice v Antverpách v období od ledna 2015 do dubna 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Věk: 18-65 let
  • nizozemsky mluvící
  • kavkazský

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Používání masti, krému nebo gelů na bázi kortikoidů
  • Trpící kožními chorobami (lupénka, pálení ran)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci ve věku 18-30 let

Echografické měření tloušťky kůže na proximálním předloktí a deltové oblasti u účastníků ve věku 18-30 let.

cílový počet: 12 mužů a 12 žen maximální počet: 15 mužů a 15 žen
Jiný: Echografické měření tloušťky kůže

(Epi)Tloušťka kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu bude měřena pomocí zobrazovací technologie, konkrétněji vysokofrekvenčního ultrazvuku (20-40 MHz) v B-módu (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tato neinvazivní měřicí technika již byla prokázána jako přesná.

Echografické měření bude provedeno v oblasti levého a pravého deltového svalu a na dvou stranách proximálního předloktí. Bude vyšetřena jak dorzální část, tak volární/palmární část proximálního předloktí. Ultrazvuk bude proveden pomocí gelu (Aquasonic®) pro optimalizaci zobrazení.
Účastníci ve věku 31-40 let

Echografické měření tloušťky kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu u účastníků ve věku 31–40 let.

cílový počet: 12 mužů a 12 žen maximální počet: 15 mužů a 15 žen
Jiný: Echografické měření tloušťky kůže

(Epi)Tloušťka kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu bude měřena pomocí zobrazovací technologie, konkrétněji vysokofrekvenčního ultrazvuku (20-40 MHz) v B-módu (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tato neinvazivní měřicí technika již byla prokázána jako přesná.

Echografické měření bude provedeno v oblasti levého a pravého deltového svalu a na dvou stranách proximálního předloktí. Bude vyšetřena jak dorzální část, tak volární/palmární část proximálního předloktí. Ultrazvuk bude proveden pomocí gelu (Aquasonic®) pro optimalizaci zobrazení.
Účastníci ve věku 41-50 let

Echografické měření tloušťky kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu u účastníků ve věku 41–50 let.

cílový počet: 12 mužů a 12 žen maximální počet: 15 mužů a 15 žen
Jiný: Echografické měření tloušťky kůže

(Epi)Tloušťka kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu bude měřena pomocí zobrazovací technologie, konkrétněji vysokofrekvenčního ultrazvuku (20-40 MHz) v B-módu (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tato neinvazivní měřicí technika již byla prokázána jako přesná.

Echografické měření bude provedeno v oblasti levého a pravého deltového svalu a na dvou stranách proximálního předloktí. Bude vyšetřena jak dorzální část, tak volární/palmární část proximálního předloktí. Ultrazvuk bude proveden pomocí gelu (Aquasonic®) pro optimalizaci zobrazení.
Účastníci ve věku 51-65 let

Echografické měření tloušťky kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu u účastníků ve věku 51–65 let.

cílový počet: 12 mužů a 12 žen maximální počet: 15 mužů a 15 žen
Jiný: Echografické měření tloušťky kůže

(Epi)Tloušťka kůže na proximálním předloktí a v oblasti deltového svalu bude měřena pomocí zobrazovací technologie, konkrétněji vysokofrekvenčního ultrazvuku (20-40 MHz) v B-módu (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tato neinvazivní měřicí technika již byla prokázána jako přesná.

Echografické měření bude provedeno v oblasti levého a pravého deltového svalu a na dvou stranách proximálního předloktí. Bude vyšetřena jak dorzální část, tak volární/palmární část proximálního předloktí. Ultrazvuk bude proveden pomocí gelu (Aquasonic®) pro optimalizaci zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka kůže (v milimetrech) dorzální části proximálního předloktí (vlevo i vpravo)
Časové okno: 10 minut
10 minut
tloušťka kůže (v milimetrech) ventrálního proximálního předloktí (vlevo i vpravo)
Časové okno: 10 minut
10 minut
tloušťka kůže (v milimetrech) v oblasti deltového svalu (vlevo i vpravo)
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: v okamžiku nástupu do studia
v okamžiku nástupu do studia
Stáří
Časové okno: v okamžiku nástupu do studia
v okamžiku nástupu do studia
sex
Časové okno: v okamžiku nástupu do studia
v okamžiku nástupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novosanis NV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 300201523257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tloušťka kůže

Klinické studie na Echografické měření tloušťky kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit