- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363465
Ihon paksuuden kaikukuvaus
Ihon paksuuden kaikukuvaus hartialihaksesta ja proksimaalisesta kyynärvarresta aikuisilla
Lääketieteellisen laitteen optimoimiseksi intradermaalista injektiota varten tarvitaan tietoa orvaskeden ja dermiksen paksuudesta proksimaalisessa kyynärvarressa. Koska tieteellinen tietämys puuttuu, tutkijat tutkivat aikuisten ihon paksuutta (epidermis ja dermis) kuvantamistekniikalla (High Frequency Ultrasound). Tutkijat olettavat, että he pystyvät korreloimaan (epi)dermiksen paksuuden tiettyyn iän, sukupuolen ja BMI:n parametrien yhdistelmään.
Näiden tulosten perusteella tutkijat voivat määrittää, minkä tyypin ja pituuden neula tarvitaan injektioiden tekemiseen ihokerrokseen oikein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ikä: 18-65 vuotta
- hollanninkielinen
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Voiteen, voiteen tai kortikoidipohjaisten geelien käyttö
- Kärsivät ihosairauksista (psoriaasi, polttavat haavat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat iältään 18-30 vuotta
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 18-30-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
Osallistujat iältään 31-40 vuotta
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 31-40-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
Osallistujat iältään 41-50 vuotta
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 41-50-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
|
Osallistujat iältään 51-65 vuotta
Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 51–65-vuotiailla osallistujilla. tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista |
(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi. Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihon paksuus (milimetreinä) proksimaalisen kyynärvarren dorsaalissa (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
proksimaalisen kyynärvarren ventraalisen ihon paksuus (milimetreinä) (sekä vasen että oikea)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
ihon paksuus (milimetreinä) hartialihaksen alueella (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
|
tutkimukseen tullessa
|
|
Ikä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
|
tutkimukseen tullessa
|
|
seksiä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
|
tutkimukseen tullessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300201523257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .