Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon paksuuden kaikukuvaus

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Novosanis NV

Ihon paksuuden kaikukuvaus hartialihaksesta ja proksimaalisesta kyynärvarresta aikuisilla

Lääketieteellisen laitteen optimoimiseksi intradermaalista injektiota varten tarvitaan tietoa orvaskeden ja dermiksen paksuudesta proksimaalisessa kyynärvarressa. Koska tieteellinen tietämys puuttuu, tutkijat tutkivat aikuisten ihon paksuutta (epidermis ja dermis) kuvantamistekniikalla (High Frequency Ultrasound). Tutkijat olettavat, että he pystyvät korreloimaan (epi)dermiksen paksuuden tiettyyn iän, sukupuolen ja BMI:n parametrien yhdistelmään.

Näiden tulosten perusteella tutkijat voivat määrittää, minkä tyypin ja pituuden neula tarvitaan injektioiden tekemiseen ihokerrokseen oikein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan yliopiston ja sen Antwerpenin yliopistollisen sairaalan läheisyydessä tammikuun 2015 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • hollanninkielinen
  • Kaukasialainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Voiteen, voiteen tai kortikoidipohjaisten geelien käyttö
  • Kärsivät ihosairauksista (psoriaasi, polttavat haavat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat iältään 18-30 vuotta

Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 18-30-vuotiailla osallistujilla.

tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista

(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi.

Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi.

Osallistujat iältään 31-40 vuotta

Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 31-40-vuotiailla osallistujilla.

tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista

(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi.

Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi.

Osallistujat iältään 41-50 vuotta

Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 41-50-vuotiailla osallistujilla.

tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista

(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi.

Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi.

Osallistujat iältään 51-65 vuotta

Ihon paksuuden kaikukuvaus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta 51–65-vuotiailla osallistujilla.

tavoitemäärä: 12 miestä ja 12 naista maksimimäärä: 15 miestä ja 15 naista

(Epi)Ihon paksuus proksimaalisesta kyynärvarresta ja hartialihaksesta mitataan kuvantamistekniikalla, tarkemmin sanottuna korkeataajuisella ultraäänellä (20-40 MHz) B-tilassa (VEVO 2100®, Visual Sonics). Tämä ei-invasiivinen mittaustekniikka on jo todistettu tarkaksi.

Kaikukuvaus suoritetaan vasemmalla ja oikealla olkavarren alueella sekä proksimaalisen kyynärvarren kahdella puolella. Sekä proksimaalisen kyynärvarren selkäosa että volaari-/kämmenetosa tutkitaan. Ultraääni suoritetaan geelillä (Aquasonic®) kuvantamisen optimoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ihon paksuus (milimetreinä) proksimaalisen kyynärvarren dorsaalissa (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
proksimaalisen kyynärvarren ventraalisen ihon paksuus (milimetreinä) (sekä vasen että oikea)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
ihon paksuus (milimetreinä) hartialihaksen alueella (sekä vasemmalla että oikealla)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
tutkimukseen tullessa
Ikä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
tutkimukseen tullessa
seksiä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa
tutkimukseen tullessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300201523257

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa