Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkografisk måling af hudtykkelse

5. oktober 2015 opdateret af: Novosanis NV

Ekkografisk måling af hudtykkelse ved deltoideus og proksimal underarm hos voksne

For at optimere et medicinsk udstyr til intradermal injektion kræves viden om tykkelsen af ​​epidermis og dermis ved den proksimale underarm. Da der mangler videnskabelig viden, vil efterforskerne undersøge hudtykkelsen (epidermis og dermis) hos voksne ved hjælp af billedteknologi (High Frequency Ultrasound). Efterforskerne antager, at de er i stand til at korrelere tykkelsen af ​​(epi)dermis til en specifik kombination af parametre alder, køn og BMI.

Baseret på disse resultater kan efterforskerne definere, hvilken nåletype og -længde der er nødvendig for korrekt at udføre injektioner i det dermale lag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret i nærheden af ​​universitetet og dets universitetshospital i Antwerpen i perioden januar 2015 til april 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Alder: 18-65 år
  • hollandsktalende
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Brug af salve, creme eller geler baseret på kortikoider
  • Lider af hudsygdomme (psoriasis, brændende sår)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i alderen 18-30 år

Ekkografisk måling af hudtykkelse ved den proksimale underarm og deltoideusregionen hos deltagere i alderen 18-30 år.

målt antal: 12 mænd & 12 tæver maksimum antal: 15 mænd & 15 kvinder
Andet: Ekkografisk måling af hudtykkelse

(Epi)Dermal tykkelse ved den proksimale underarm og deltoidregionen vil blive målt ved hjælp af billedteknologi, mere specifikt højfrekvent ultralyd (20-40 MHz) i B-mode (VEVO 2100®, Visual Sonics). Denne ikke-invasive måleteknik har allerede vist sig at være nøjagtig.

Den ekkografiske måling vil blive udført på venstre og højre deltoidregion og på to sider af den proksimale underarm. Både den dorsale del og den volar/palmar del af den proksimale underarm vil blive undersøgt. Ultralyd vil blive udført ved hjælp af gel (Aquasonic®) for at optimere billeddannelsen.
Deltagere i alderen 31-40 år

Ekkografisk måling af hudtykkelse ved den proksimale underarm og deltoideusregionen hos deltagere i alderen 31-40 år.

målt antal: 12 mænd & 12 tæver maksimum antal: 15 mænd & 15 kvinder
Andet: Ekkografisk måling af hudtykkelse

(Epi)Dermal tykkelse ved den proksimale underarm og deltoidregionen vil blive målt ved hjælp af billedteknologi, mere specifikt højfrekvent ultralyd (20-40 MHz) i B-mode (VEVO 2100®, Visual Sonics). Denne ikke-invasive måleteknik har allerede vist sig at være nøjagtig.

Den ekkografiske måling vil blive udført på venstre og højre deltoidregion og på to sider af den proksimale underarm. Både den dorsale del og den volar/palmar del af den proksimale underarm vil blive undersøgt. Ultralyd vil blive udført ved hjælp af gel (Aquasonic®) for at optimere billeddannelsen.
Deltagere i alderen 41-50 år

Ekkografisk måling af hudtykkelse ved den proksimale underarm og deltoideusregionen hos deltagere i alderen 41-50 år.

målt antal: 12 mænd & 12 tæver maksimum antal: 15 mænd & 15 kvinder
Andet: Ekkografisk måling af hudtykkelse

(Epi)Dermal tykkelse ved den proksimale underarm og deltoidregionen vil blive målt ved hjælp af billedteknologi, mere specifikt højfrekvent ultralyd (20-40 MHz) i B-mode (VEVO 2100®, Visual Sonics). Denne ikke-invasive måleteknik har allerede vist sig at være nøjagtig.

Den ekkografiske måling vil blive udført på venstre og højre deltoidregion og på to sider af den proksimale underarm. Både den dorsale del og den volar/palmar del af den proksimale underarm vil blive undersøgt. Ultralyd vil blive udført ved hjælp af gel (Aquasonic®) for at optimere billeddannelsen.
Deltagere i alderen 51-65 år

Ekkografisk måling af hudtykkelse ved den proksimale underarm og deltoideusregionen hos deltagere i alderen 51-65 år.

målt antal: 12 mænd & 12 tæver maksimum antal: 15 mænd & 15 kvinder
Andet: Ekkografisk måling af hudtykkelse

(Epi)Dermal tykkelse ved den proksimale underarm og deltoidregionen vil blive målt ved hjælp af billedteknologi, mere specifikt højfrekvent ultralyd (20-40 MHz) i B-mode (VEVO 2100®, Visual Sonics). Denne ikke-invasive måleteknik har allerede vist sig at være nøjagtig.

Den ekkografiske måling vil blive udført på venstre og højre deltoidregion og på to sider af den proksimale underarm. Både den dorsale del og den volar/palmar del af den proksimale underarm vil blive undersøgt. Ultralyd vil blive udført ved hjælp af gel (Aquasonic®) for at optimere billeddannelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudtykkelse (i millimeter) af den proksimale underarms dorsale (både venstre og højre)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hudtykkelse (i millimeter) af den proksimale underarm ventral (både venstre og højre)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hudtykkelse (i millimeter) af deltoideusregionen (både venstre og højre)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet
på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet
Alder
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet
på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet
køn
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet
på det tidspunkt, hvor man går ind i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novosanis NV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300201523257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtykkelse

Kliniske forsøg med Ekkografisk måling af hudtykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner