Medição Ecográfica da Espessura da Pele
Medição Ecográfica da Espessura da Pele no Deltóide e Antebraço Proximal em Adultos
Para otimizar um dispositivo médico para injeção intradérmica, é necessário conhecimento sobre a espessura da epiderme e da derme no antebraço proximal. Como falta conhecimento científico, os investigadores vão examinar a espessura da pele (epiderme e derme) de adultos com tecnologia de imagem (Ultrassom de Alta Frequência). Os investigadores supõem que são capazes de correlacionar a espessura da (epi)derme a uma combinação específica de parâmetros de idade, sexo e IMC.
Com base nesses resultados, os investigadores podem definir qual tipo e comprimento de agulha são necessários para realizar corretamente as injeções na camada dérmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Idade: 18-65 anos
- de língua holandesa
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Usando pomadas, cremes ou géis à base de corticoides
- Sofrendo de doenças de pele (psoríase, queimaduras)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes de 18 a 30 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 18 a 30 anos. número pretendido: 12 homens e 12 mulheres número máximo: 15 homens e 15 mulheres |
(Epi)A espessura dérmica no antebraço proximal e na região deltóide será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-40 MHz) em modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada na região deltóide esquerda e direita e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
|
Participantes de 31 a 40 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 31 a 40 anos. número pretendido: 12 homens e 12 mulheres número máximo: 15 homens e 15 mulheres |
(Epi)A espessura dérmica no antebraço proximal e na região deltóide será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-40 MHz) em modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada na região deltóide esquerda e direita e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
|
Participantes de 41 a 50 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes de 41 a 50 anos. número pretendido: 12 homens e 12 mulheres número máximo: 15 homens e 15 mulheres |
(Epi)A espessura dérmica no antebraço proximal e na região deltóide será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-40 MHz) em modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada na região deltóide esquerda e direita e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
|
Participantes de 51 a 65 anos
Medição ecográfica da espessura da pele no antebraço proximal e na região deltóide em participantes com idades entre 51 e 65 anos. número pretendido: 12 homens e 12 mulheres número máximo: 15 homens e 15 mulheres |
(Epi)A espessura dérmica no antebraço proximal e na região deltóide será medida usando tecnologia de imagem, mais especificamente ultrassom de alta frequência (20-40 MHz) em modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medição não invasiva já provou ser precisa. A medida ecográfica será realizada na região deltóide esquerda e direita e nos dois lados do antebraço proximal. Tanto a parte dorsal quanto a parte volar/palmar do antebraço proximal serão investigadas. O ultrassom será executado usando gel (Aquasonic®) para otimizar a imagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura da pele (em milímetros) da região dorsal do antebraço proximal (esquerdo e direito)
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
espessura da pele (em milímetros) do antebraço proximal ventral (esquerdo e direito)
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
espessura da pele (em milímetros) da região deltóide (esquerda e direita)
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: no momento de entrar no estudo
|
no momento de entrar no estudo
|
|
Idade
Prazo: no momento de entrar no estudo
|
no momento de entrar no estudo
|
|
sexo
Prazo: no momento de entrar no estudo
|
no momento de entrar no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 300201523257
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .