- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02363465
피부 두께의 초음파 측정
성인의 삼각근 및 근위 팔뚝 피부 두께의 초음파 측정
피내주사를 위한 의료기기의 최적화를 위해서는 근위 전완부의 표피와 진피의 두께에 대한 지식이 필요하다. 과학적 지식이 부족하기 때문에 연구자들은 영상기술(고주파초음파)을 이용하여 성인의 피부두께(표피와 진피)를 검사하게 됩니다. 연구자들은 (표피)진피의 두께를 연령, 성별 및 BMI 매개변수의 특정 조합과 연관시킬 수 있다고 가정합니다.
이러한 결과를 바탕으로 연구자는 진피층에 주사를 올바르게 수행하는 데 필요한 바늘 유형과 길이를 정의할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
- Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 나이: 18-65세
- 네덜란드어 사용
- 코카서스 사람
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 코르티코이드 기반 연고, 크림 또는 젤 사용
- 피부질환(건선, 화끈거림)을 앓고 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18~30세 참가자
18-30세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표 인원: 남성 12명 & 여성 12명 최대 인원: 남성 15명 & 여성 15명 |
근위 전완 및 삼각근 부위의 (Epi) 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100®, Visual Sonics)에서 고주파 초음파(20-40MHz)를 사용하여 측정됩니다. 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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31~40세 참가자
31-40세 참가자의 근위 전완 및 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표 인원: 남성 12명 & 여성 12명 최대 인원: 남성 15명 & 여성 15명 |
근위 전완 및 삼각근 부위의 (Epi) 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100®, Visual Sonics)에서 고주파 초음파(20-40MHz)를 사용하여 측정됩니다. 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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41~50세 참가자
41-50세 참가자의 근위 팔뚝과 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표 인원: 남성 12명 & 여성 12명 최대 인원: 남성 15명 & 여성 15명 |
근위 전완 및 삼각근 부위의 (Epi) 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100®, Visual Sonics)에서 고주파 초음파(20-40MHz)를 사용하여 측정됩니다. 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
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51-65세 참가자
51-65세 참가자의 근위 팔뚝 및 삼각근 부위의 피부 두께에 대한 초음파 측정. 목표 인원: 남성 12명 & 여성 12명 최대 인원: 남성 15명 & 여성 15명 |
근위 전완 및 삼각근 부위의 (Epi) 진피 두께는 이미징 기술, 특히 B-모드(VEVO 2100®, Visual Sonics)에서 고주파 초음파(20-40MHz)를 사용하여 측정됩니다. 이 비침습적 측정 기술은 이미 정확성이 입증되었습니다. 초음파 측정은 왼쪽 및 오른쪽 삼각근 영역과 근위 팔뚝의 양쪽에서 수행됩니다. 근위 팔뚝의 등 부분과 손바닥/손바닥 부분을 모두 조사합니다. 이미징을 최적화하기 위해 젤(Aquasonic®)을 사용하여 초음파를 실행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위 전완 등쪽(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 10 분
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10 분
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근위 팔뚝 복부(왼쪽 및 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 10 분
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10 분
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삼각근 영역(왼쪽과 오른쪽 모두)의 피부 두께(밀리미터)
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 스터디에 들어가는 순간
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스터디에 들어가는 순간
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나이
기간: 스터디에 들어가는 순간
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스터디에 들어가는 순간
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섹스
기간: 스터디에 들어가는 순간
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스터디에 들어가는 순간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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