Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische meting van de huiddikte

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Novosanis NV

Echografische meting van huiddikte bij de deltaspier en proximale onderarm bij volwassenen

Om een ​​medisch hulpmiddel voor intradermale injectie te optimaliseren, is kennis over de dikte van epidermis en dermis ter hoogte van de proximale onderarm vereist. Omdat wetenschappelijke kennis ontbreekt, zullen de onderzoekers de huiddikte (epidermis en dermis) van volwassenen onderzoeken met behulp van beeldvormingstechnologie (High Frequency Ultrasound). De onderzoekers veronderstellen dat ze de dikte van de (epi)dermis kunnen correleren met een specifieke combinatie van parameters leeftijd, geslacht en BMI.

Op basis van deze resultaten kunnen de onderzoekers bepalen welk naaldtype en welke lengte nodig is om injecties in de dermale laag correct uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, België, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De werving van deelnemers vindt plaats in de omgeving van de universiteit en haar academisch ziekenhuis Antwerpen, in de periode van januari 2015 tot april 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • Nederlandstalig
  • Kaukasisch

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van zalf, crème of gels op basis van corticoïden
  • Lijdt aan huidziekten (psoriasis, brandende wonden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers van 18-30 jaar

Echografische meting van de huiddikte ter hoogte van de proximale onderarm en de deltaspier bij deelnemers van 18-30 jaar.

beoogd aantal: 12 mannen & 12 vrouwen maximum aantal: 15 mannen & 15 vrouwen
Ander: Echografische meting van de huiddikte

(Epi)Dermale dikte ter hoogte van de proximale onderarm en de regio van de deltaspier zal worden gemeten met behulp van beeldvormingstechnologie, meer bepaald hoogfrequente ultrageluid (20-40 MHz) in B-modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Deze niet-invasieve meettechniek is al bewezen nauwkeurig.

De echografische meting wordt uitgevoerd aan de linker en rechter deltaspier en aan twee zijden van de proximale onderarm. Zowel het dorsale deel als het volaire/palmaire deel van de proximale onderarm zullen worden onderzocht. Echografie zal worden uitgevoerd met behulp van gel (Aquasonic®) om de beeldvorming te optimaliseren.
Deelnemers van 31-40 jaar

Echografische meting van de huiddikte ter hoogte van de proximale onderarm en de deltaspier bij deelnemers van 31-40 jaar.

beoogd aantal: 12 mannen & 12 vrouwen maximum aantal: 15 mannen & 15 vrouwen
Ander: Echografische meting van de huiddikte

(Epi)Dermale dikte ter hoogte van de proximale onderarm en de regio van de deltaspier zal worden gemeten met behulp van beeldvormingstechnologie, meer bepaald hoogfrequente ultrageluid (20-40 MHz) in B-modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Deze niet-invasieve meettechniek is al bewezen nauwkeurig.

De echografische meting wordt uitgevoerd aan de linker en rechter deltaspier en aan twee zijden van de proximale onderarm. Zowel het dorsale deel als het volaire/palmaire deel van de proximale onderarm zullen worden onderzocht. Echografie zal worden uitgevoerd met behulp van gel (Aquasonic®) om de beeldvorming te optimaliseren.
Deelnemers van 41-50 jaar

Echografische meting van de huiddikte ter hoogte van de proximale onderarm en de deltaspier bij deelnemers van 41-50 jaar.

beoogd aantal: 12 mannen & 12 vrouwen maximum aantal: 15 mannen & 15 vrouwen
Ander: Echografische meting van de huiddikte

(Epi)Dermale dikte ter hoogte van de proximale onderarm en de regio van de deltaspier zal worden gemeten met behulp van beeldvormingstechnologie, meer bepaald hoogfrequente ultrageluid (20-40 MHz) in B-modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Deze niet-invasieve meettechniek is al bewezen nauwkeurig.

De echografische meting wordt uitgevoerd aan de linker en rechter deltaspier en aan twee zijden van de proximale onderarm. Zowel het dorsale deel als het volaire/palmaire deel van de proximale onderarm zullen worden onderzocht. Echografie zal worden uitgevoerd met behulp van gel (Aquasonic®) om de beeldvorming te optimaliseren.
Deelnemers van 51-65 jaar

Echografische meting van de huiddikte ter hoogte van de proximale onderarm en de deltaspier bij deelnemers van 51-65 jaar.

beoogd aantal: 12 mannen & 12 vrouwen maximum aantal: 15 mannen & 15 vrouwen
Ander: Echografische meting van de huiddikte

(Epi)Dermale dikte ter hoogte van de proximale onderarm en de regio van de deltaspier zal worden gemeten met behulp van beeldvormingstechnologie, meer bepaald hoogfrequente ultrageluid (20-40 MHz) in B-modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Deze niet-invasieve meettechniek is al bewezen nauwkeurig.

De echografische meting wordt uitgevoerd aan de linker en rechter deltaspier en aan twee zijden van de proximale onderarm. Zowel het dorsale deel als het volaire/palmaire deel van de proximale onderarm zullen worden onderzocht. Echografie zal worden uitgevoerd met behulp van gel (Aquasonic®) om de beeldvorming te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
huiddikte (in millimeters) van de proximale onderarm dorsaal (zowel links als rechts)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
huiddikte (in milimeter) van de proximale onderarm ventraal (zowel links als rechts)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
huiddikte (in milimeters) van de deltaspier (zowel links als rechts)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: op het moment van instromen in de studie
op het moment van instromen in de studie
Leeftijd
Tijdsspanne: op het moment van instromen in de studie
op het moment van instromen in de studie
seks
Tijdsspanne: op het moment van instromen in de studie
op het moment van instromen in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novosanis NV

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 300201523257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Dikte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren