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皮肤厚度的超声测量

2015年10月5日 更新者:Novosanis NV

成人三角肌和前臂近端皮肤厚度的超声测量

为了优化用于皮内注射的医疗器械,需要了解前臂近端表皮和真皮的厚度。 由于缺乏科学知识,研究人员将使用成像技术(高频超声波)检查成年人的皮肤厚度(表皮和真皮)。 研究人员假设他们能够将(表皮)真皮的厚度与年龄、性别和 BMI 参数的特定组合相关联。

根据这些结果,研究人员可以确定正确执行真皮层注射所需的针头类型和长度。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、比利时、2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将在 2015 年 1 月至 2015 年 4 月期间在大学及其安特卫普大学医院附近招募。

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 年龄:18-65岁
  • 荷兰语
  • 白种人

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 使用基于皮质激素的软膏、乳霜或凝胶
  • 患有皮肤病(牛皮癣、烧伤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18-30岁的参与者

18-30 岁参与者近端前臂和三角肌区域皮肤厚度的回波描记测量。

目标人数:12男12女最大人数:15男15女

(Epi)前臂近端和三角肌区域的皮肤厚度将使用成像技术测量,更具体地说是 B 模式(VEVO 2100®,Visual Sonics)的高频超声(20-40 MHz)。 这种非侵入式测量技术已被证明是准确的。

超声测量将在左右三角肌区域和近端前臂的两侧进行。 将研究前臂近端的背侧部分和掌侧/手掌部分。 将使用凝胶 (Aquasonic®) 执行超声以优化成像。

参与者年龄在31-40岁之间

31-40 岁参与者近端前臂和三角肌区域皮肤厚度的回波描记法测量。

目标人数:12男12女最大人数:15男15女

(Epi)前臂近端和三角肌区域的皮肤厚度将使用成像技术测量,更具体地说是 B 模式(VEVO 2100®,Visual Sonics)的高频超声(20-40 MHz)。 这种非侵入式测量技术已被证明是准确的。

超声测量将在左右三角肌区域和近端前臂的两侧进行。 将研究前臂近端的背侧部分和掌侧/手掌部分。 将使用凝胶 (Aquasonic®) 执行超声以优化成像。

参与者年龄在 41-50 岁之间

41-50 岁参与者前臂近端和三角肌区域皮肤厚度的超声测量。

目标人数:12男12女最大人数:15男15女

(Epi)前臂近端和三角肌区域的皮肤厚度将使用成像技术测量,更具体地说是 B 模式(VEVO 2100®,Visual Sonics)的高频超声(20-40 MHz)。 这种非侵入式测量技术已被证明是准确的。

超声测量将在左右三角肌区域和近端前臂的两侧进行。 将研究前臂近端的背侧部分和掌侧/手掌部分。 将使用凝胶 (Aquasonic®) 执行超声以优化成像。

51-65岁的参与者

51-65 岁参与者前臂近端和三角肌区域皮肤厚度的超声测量。

目标人数:12男12女最大人数:15男15女

(Epi)前臂近端和三角肌区域的皮肤厚度将使用成像技术测量,更具体地说是 B 模式(VEVO 2100®,Visual Sonics)的高频超声(20-40 MHz)。 这种非侵入式测量技术已被证明是准确的。

超声测量将在左右三角肌区域和近端前臂的两侧进行。 将研究前臂近端的背侧部分和掌侧/手掌部分。 将使用凝胶 (Aquasonic®) 执行超声以优化成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
近端前臂背侧(左右两侧)的皮肤厚度(以毫米为单位)
大体时间:10分钟
10分钟
近端前臂腹侧(左右)的皮肤厚度(以毫米为单位)
大体时间:10分钟
10分钟
三角肌区域(左侧和右侧)的皮肤厚度(以毫米为单位)
大体时间:10分钟
10分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重指数
大体时间:在进入书房的那一​​刻
在进入书房的那一​​刻
年龄
大体时间:在进入书房的那一​​刻
在进入书房的那一​​刻
性别
大体时间:在进入书房的那一​​刻
在进入书房的那一​​刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Vanessa Vankerckhoven, PhD、CEO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月9日

首次发布 (估计)

2015年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 300201523257

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