Medición ecográfica del grosor de la piel
Medición ecográfica del grosor de la piel en el deltoides y antebrazo proximal en adultos
Para optimizar un dispositivo médico para inyección intradérmica, se requiere conocimiento sobre el grosor de la epidermis y la dermis en el antebrazo proximal. Dado que se carece de conocimientos científicos, los investigadores examinarán el grosor de la piel (epidermis y dermis) de adultos utilizando tecnología de imagen (ultrasonido de alta frecuencia). Los investigadores plantean la hipótesis de que pueden correlacionar el grosor de la (epi)dermis con una combinación específica de parámetros de edad, sexo e IMC.
Basándose en estos resultados, los investigadores pueden definir qué tipo de aguja y longitud se necesitan para realizar correctamente las inyecciones en la capa dérmica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Edad: 18-65 años
- de habla holandesa
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Usar ungüentos, cremas o geles a base de corticoides
- Sufrir de enfermedades de la piel (psoriasis, heridas ardientes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de 18 a 30 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 18 a 30 años. número objetivo: 12 hombres y 12 mujeres número máximo: 15 hombres y 15 mujeres |
El espesor (Epi)dérmico en el antebrazo proximal y la región del deltoides se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-40 MHz) en modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en la región deltoidea izquierda y derecha y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
|
Participantes de 31 a 40 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 31 a 40 años. número objetivo: 12 hombres y 12 mujeres número máximo: 15 hombres y 15 mujeres |
El espesor (Epi)dérmico en el antebrazo proximal y la región del deltoides se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-40 MHz) en modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en la región deltoidea izquierda y derecha y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
|
Participantes de 41 a 50 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 41 a 50 años. número objetivo: 12 hombres y 12 mujeres número máximo: 15 hombres y 15 mujeres |
El espesor (Epi)dérmico en el antebrazo proximal y la región del deltoides se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-40 MHz) en modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en la región deltoidea izquierda y derecha y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
|
Participantes de 51 a 65 años
Medición ecográfica del grosor de la piel en el antebrazo proximal y la región deltoidea en participantes de 51 a 65 años. número objetivo: 12 hombres y 12 mujeres número máximo: 15 hombres y 15 mujeres |
El espesor (Epi)dérmico en el antebrazo proximal y la región del deltoides se medirá utilizando tecnología de imagen, más específicamente ultrasonido de alta frecuencia (20-40 MHz) en modo B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Esta técnica de medición no invasiva ya ha demostrado ser precisa. La medición ecográfica se realizará en la región deltoidea izquierda y derecha y en dos lados del antebrazo proximal. Se investigará tanto la parte dorsal como la parte volar/palmar del antebrazo proximal. La ecografía se ejecutará con gel (Aquasonic®) para optimizar la imagen. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grosor de la piel (en milímetros) del dorso proximal del antebrazo (tanto izquierdo como derecho)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
espesor de la piel (en milímetros) del antebrazo proximal ventral (tanto izquierdo como derecho)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
grosor de la piel (en milímetros) de la región deltoidea (tanto izquierda como derecha)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: al momento de ingresar al estudio
|
al momento de ingresar al estudio
|
|
Edad
Periodo de tiempo: al momento de ingresar al estudio
|
al momento de ingresar al estudio
|
|
sexo
Periodo de tiempo: al momento de ingresar al estudio
|
al momento de ingresar al estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 300201523257
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .