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Mesure échographique de l'épaisseur de la peau

5 octobre 2015 mis à jour par: Novosanis NV

Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau du deltoïde et de l'avant-bras proximal chez l'adulte

Pour optimiser un dispositif médical d'injection intradermique, il est nécessaire de connaître l'épaisseur de l'épiderme et du derme au niveau de l'avant-bras proximal. Faute de connaissances scientifiques, les chercheurs examineront l'épaisseur de la peau (épiderme et derme) des adultes à l'aide d'une technologie d'imagerie (ultrasons à haute fréquence). Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'ils sont capables de corréler l'épaisseur de l'(épi)derme à une combinaison spécifique de paramètres âge, sexe et IMC.

Sur la base de ces résultats, les enquêteurs peuvent définir le type et la longueur d'aiguille nécessaires pour effectuer correctement les injections dans la couche dermique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans les environs de l'université et de son hôpital universitaire d'Anvers, dans la période de janvier 2015 à avril 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Âge : 18-65 ans
  • Néerlandophone
  • caucasien

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Utiliser des pommades, crèmes ou gels à base de corticoïdes
  • Souffrant de maladies de la peau (psoriasis, brûlures)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants âgés de 18 à 30 ans

Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 18 à 30 ans.

nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes

L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves.

La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie.

Participants âgés de 31 à 40 ans

Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 31 à 40 ans.

nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes

L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves.

La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie.

Participants âgés de 41 à 50 ans

Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 41 à 50 ans.

nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes

L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves.

La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie.

Participants âgés de 51 à 65 ans

Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez les participants âgés de 51 à 65 ans.

nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes

L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves.

La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
épaisseur de la peau (en millimètres) de la dorsale proximale de l'avant-bras (gauche et droite)
Délai: 10 minutes
10 minutes
épaisseur de la peau (en millimètres) de l'avant-bras proximal ventral (gauche et droit)
Délai: 10 minutes
10 minutes
épaisseur de la peau (en millimètres) de la région deltoïde (gauche et droite)
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
au moment d'entrer dans l'étude
Âge
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
au moment d'entrer dans l'étude
sexe
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
au moment d'entrer dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (Estimation)

16 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300201523257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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