- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02363465
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau du deltoïde et de l'avant-bras proximal chez l'adulte
Pour optimiser un dispositif médical d'injection intradermique, il est nécessaire de connaître l'épaisseur de l'épiderme et du derme au niveau de l'avant-bras proximal. Faute de connaissances scientifiques, les chercheurs examineront l'épaisseur de la peau (épiderme et derme) des adultes à l'aide d'une technologie d'imagerie (ultrasons à haute fréquence). Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'ils sont capables de corréler l'épaisseur de l'(épi)derme à une combinaison spécifique de paramètres âge, sexe et IMC.
Sur la base de ces résultats, les enquêteurs peuvent définir le type et la longueur d'aiguille nécessaires pour effectuer correctement les injections dans la couche dermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
- Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Âge : 18-65 ans
- Néerlandophone
- caucasien
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Utiliser des pommades, crèmes ou gels à base de corticoïdes
- Souffrant de maladies de la peau (psoriasis, brûlures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants âgés de 18 à 30 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 18 à 30 ans. nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes |
L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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Participants âgés de 31 à 40 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 31 à 40 ans. nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes |
L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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Participants âgés de 41 à 50 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez des participants âgés de 41 à 50 ans. nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes |
L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
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Participants âgés de 51 à 65 ans
Mesure échographique de l'épaisseur de la peau au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïde chez les participants âgés de 51 à 65 ans. nombre visé : 12 hommes et 12 femmes nombre maximum : 15 hommes et 15 femmes |
L'épaisseur (épi)dermique au niveau de l'avant-bras proximal et de la région deltoïdienne sera mesurée à l'aide d'une technologie d'imagerie, plus précisément d'ultrasons à haute fréquence (20-40 MHz) en mode B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Cette technique de mesure non invasive a déjà fait ses preuves. La mesure échographique sera effectuée sur la région deltoïde gauche et droite et sur les deux côtés de l'avant-bras proximal. La partie dorsale et la partie palmaire/palmaire de l'avant-bras proximal seront étudiées. L'échographie sera réalisée à l'aide de gel (Aquasonic®) pour optimiser l'imagerie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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épaisseur de la peau (en millimètres) de la dorsale proximale de l'avant-bras (gauche et droite)
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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épaisseur de la peau (en millimètres) de l'avant-bras proximal ventral (gauche et droit)
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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épaisseur de la peau (en millimètres) de la région deltoïde (gauche et droite)
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
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au moment d'entrer dans l'étude
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Âge
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
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au moment d'entrer dans l'étude
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sexe
Délai: au moment d'entrer dans l'étude
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au moment d'entrer dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 300201523257
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