Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхографическое измерение толщины кожи

5 октября 2015 г. обновлено: Novosanis NV

Эхографическое измерение толщины кожи дельтовидной и проксимальной частей предплечья у взрослых

Чтобы оптимизировать медицинское устройство для внутрикожной инъекции, необходимо знать толщину эпидермиса и дермы в проксимальной части предплечья. Поскольку научных знаний не хватает, исследователи изучат толщину кожи (эпидермиса и дермы) взрослых с помощью технологии визуализации (высокочастотного ультразвука). Исследователи предполагают, что они могут сопоставить толщину (эпи)дермы с определенной комбинацией параметров возраста, пола и ИМТ.

На основании этих результатов исследователи могут определить, какой тип и длины иглы необходим для правильного выполнения инъекций в кожный слой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Бельгия, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны в окрестностях университета и университетской больницы Антверпена в период с января 2015 года по апрель 2015 года.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые
  • Возраст: 18-65 лет
  • говорящий по-голландски
  • кавказец

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Использование мази, крема или геля на основе кортикоидов
  • Страдающим кожными заболеваниями (псориаз, ожоговые раны)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники в возрасте 18-30 лет

Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте 18-30 лет.

Целевое количество: 12 мужчин и 12 женщин Максимальное количество: 15 мужчин и 15 женщин
Другой: Эхографическое измерение толщины кожи

(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья и в дельтовидной области будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–40 МГц) в B-режиме (VEVO 2100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана.

Эхографическое измерение будет проводиться в левой и правой дельтовидной области и на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации.
Участники в возрасте 31-40 лет

Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте 31-40 лет.

Целевое количество: 12 мужчин и 12 женщин Максимальное количество: 15 мужчин и 15 женщин
Другой: Эхографическое измерение толщины кожи

(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья и в дельтовидной области будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–40 МГц) в B-режиме (VEVO 2100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана.

Эхографическое измерение будет проводиться в левой и правой дельтовидной области и на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации.
Участники в возрасте 41-50 лет

Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте 41-50 лет.

Целевое количество: 12 мужчин и 12 женщин Максимальное количество: 15 мужчин и 15 женщин
Другой: Эхографическое измерение толщины кожи

(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья и в дельтовидной области будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–40 МГц) в B-режиме (VEVO 2100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана.

Эхографическое измерение будет проводиться в левой и правой дельтовидной области и на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации.
Участники в возрасте 51-65 лет

Эхографическое измерение толщины кожи на проксимальном отделе предплечья и в дельтовидной области у участников в возрасте 51-65 лет.

Целевое количество: 12 мужчин и 12 женщин Максимальное количество: 15 мужчин и 15 женщин
Другой: Эхографическое измерение толщины кожи

(Эпи) Толщина кожи в проксимальной части предплечья и в дельтовидной области будет измеряться с использованием технологии визуализации, а именно высокочастотного ультразвука (20–40 МГц) в B-режиме (VEVO 2100®, Visual Sonics). Точность этого неинвазивного метода измерения уже доказана.

Эхографическое измерение будет проводиться в левой и правой дельтовидной области и на двух сторонах проксимального отдела предплечья. Будут исследованы как дорсальная, так и ладонной/ладонная части проксимального отдела предплечья. Ультразвук будет выполняться с использованием геля (Aquasonic®) для оптимизации визуализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина кожи (в миллиметрах) тыльной поверхности проксимального отдела предплечья (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
толщина кожи (в миллиметрах) проксимального отдела предплечья вентрально (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
толщина кожи (в миллиметрах) дельтовидной области (как слева, так и справа)
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: на момент поступления в исследование
на момент поступления в исследование
Возраст
Временное ограничение: на момент поступления в исследование
на момент поступления в исследование
секс
Временное ограничение: на момент поступления в исследование
на момент поступления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novosanis NV

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 300201523257

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться