Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echograficzny pomiar grubości skóry

5 października 2015 zaktualizowane przez: Novosanis NV

Echograficzny pomiar grubości skóry naramiennego i proksymalnego przedramienia u dorosłych

Aby zoptymalizować wyrób medyczny do iniekcji śródskórnej, wymagana jest wiedza dotycząca grubości naskórka i skóry właściwej w proksymalnej części przedramienia. Ponieważ brakuje wiedzy naukowej, badacze zbadają grubość skóry (naskórek i skórę właściwą) dorosłych za pomocą technologii obrazowania (ultradźwięki o wysokiej częstotliwości). Badacze stawiają hipotezę, że są w stanie skorelować grubość (naskórka) skóry właściwej z określoną kombinacją parametrów wieku, płci i BMI.

Na podstawie tych wyników badacze mogą określić, jaki typ i długość igły jest potrzebny do prawidłowego wykonania wstrzyknięć w warstwę skóry właściwej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Grubość skóry

Interwencja / Leczenie

Inny: Echograficzny pomiar grubości skóry

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- Antwerp
  - Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
    - Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani w pobliżu uniwersytetu i szpitala uniwersyteckiego w Antwerpii, w okresie od stycznia 2015 do kwietnia 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi dorośli
Wiek: 18-65 lat
mówiący po holendersku
kaukaski

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub laktacja
Stosowanie maści, kremów lub żeli na bazie kortykoidów
Cierpiących na choroby skóry (łuszczyca, piekące rany)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Uczestnicy w wieku 18-30 lat Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku 18-30 lat. docelowa liczba: 12 mężczyzn i 12 kobiet maksymalna liczba: 15 mężczyzn i 15 kobiet	Inny: Echograficzny pomiar grubości skóry (Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego będzie mierzona przy użyciu technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-40 MHz) w trybie B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany w okolicy lewego i prawego mięśnia naramiennego oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania.
Uczestnicy w wieku 31-40 lat Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku 31-40 lat. docelowa liczba: 12 mężczyzn i 12 kobiet maksymalna liczba: 15 mężczyzn i 15 kobiet	Inny: Echograficzny pomiar grubości skóry (Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego będzie mierzona przy użyciu technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-40 MHz) w trybie B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany w okolicy lewego i prawego mięśnia naramiennego oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania.
Uczestnicy w wieku 41-50 lat Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku 41-50 lat. docelowa liczba: 12 mężczyzn i 12 kobiet maksymalna liczba: 15 mężczyzn i 15 kobiet	Inny: Echograficzny pomiar grubości skóry (Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego będzie mierzona przy użyciu technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-40 MHz) w trybie B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany w okolicy lewego i prawego mięśnia naramiennego oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania.
Uczestnicy w wieku 51-65 lat Echograficzny pomiar grubości skóry bliższej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego u uczestników w wieku 51-65 lat. docelowa liczba: 12 mężczyzn i 12 kobiet maksymalna liczba: 15 mężczyzn i 15 kobiet	Inny: Echograficzny pomiar grubości skóry (Epi)Grubość skóry na proksymalnej części przedramienia i okolicy mięśnia naramiennego będzie mierzona przy użyciu technologii obrazowania, a dokładniej ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (20-40 MHz) w trybie B (VEVO 2100®, Visual Sonics). Ta nieinwazyjna technika pomiarowa okazała się już dokładna. Pomiar echograficzny zostanie wykonany w okolicy lewego i prawego mięśnia naramiennego oraz po obu stronach bliższej części przedramienia. Zbadana zostanie zarówno część grzbietowa, jak i dłoniowo-dłoniowa proksymalnego przedramienia. Ultradźwięki zostaną wykonane przy użyciu żelu (Aquasonic®) w celu optymalizacji obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
grubość skóry (w milimetrach) proksymalnej części grzbietowej przedramienia (zarówno lewej, jak i prawej) Ramy czasowe: 10 minut	10 minut
grubość skóry (w milimetrach) proksymalnej części przedramienia brzusznej (zarówno lewej, jak i prawej) Ramy czasowe: 10 minut	10 minut
grubość skóry (w milimetrach) okolicy naramiennej (zarówno lewej, jak i prawej) Ramy czasowe: 10 minut	10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała Ramy czasowe: w momencie wejścia na studia	w momencie wejścia na studia
Wiek Ramy czasowe: w momencie wejścia na studia	w momencie wejścia na studia
seks Ramy czasowe: w momencie wejścia na studia	w momencie wejścia na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novosanis NV

Śledczy

Główny śledczy: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Van Mulder TJ, de Koeijer M, Theeten H, Willems D, Van Damme P, Demolder M, De Meyer G, Beyers KC, Vankerckhoven V. High frequency ultrasound to assess skin thickness in healthy adults. Vaccine. 2017 Mar 27;35(14):1810-1815. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.07.039. Epub 2016 Aug 3.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

300201523257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Echograficzny pomiar grubości skóry