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Echographische Messung der Hautdicke

5. Oktober 2015 aktualisiert von: Novosanis NV

Echographische Messung der Hautdicke am Deltoideus und am proximalen Unterarm bei Erwachsenen

Um ein medizinisches Gerät für die intradermale Injektion zu optimieren, sind Kenntnisse über die Dicke von Epidermis und Dermis am proximalen Unterarm erforderlich. Da wissenschaftliche Erkenntnisse fehlen, werden die Forscher die Hautdicke (Epidermis und Dermis) von Erwachsenen mit bildgebenden Verfahren (Hochfrequenz-Ultraschall) untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass sie in der Lage sind, die Dicke der (Epi-)Dermis mit einer bestimmten Kombination der Parameter Alter, Geschlecht und BMI zu korrelieren.

Basierend auf diesen Ergebnissen können die Prüfärzte definieren, welcher Nadeltyp und welche Länge benötigt werden, um Injektionen in die Hautschicht korrekt durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
        • Department of Pharmaceutical Sciences; Laboratory of Physiopharmacology; University of Antwerp; Campus Drie Eiken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden im Zeitraum Januar 2015 bis April 2015 in der Nähe der Universität und ihres Universitätsklinikums Antwerpen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Alter: 18-65 Jahre
  • Niederländischsprachig
  • kaukasisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Salben, Cremes oder Gelen auf Kortikoidbasis
  • Leiden an Hautkrankheiten (Psoriasis, brennende Wunden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer im Alter von 18-30 Jahren

Echografische Messung der Hautdicke am proximalen Unterarm und der Deltamuskelregion bei Teilnehmern im Alter von 18-30 Jahren.

angestrebte Anzahl: 12 männlich & 12 weiblich maximale Anzahl: 15 männlich & 15 weiblich
Sonstiges: Echographische Messung der Hautdicke

Die (Epi-)Hautdicke am proximalen Unterarm und in der Deltoideusregion wird mit bildgebender Technologie gemessen, genauer gesagt mit hochfrequentem Ultraschall (20-40 MHz) im B-Modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Diese nicht-invasive Messtechnik hat sich bereits als genau erwiesen.

Die echographische Messung wird an der linken und rechten Deltoideusregion und an zwei Seiten des proximalen Unterarms durchgeführt. Sowohl der dorsale Teil als auch der volar/palmare Teil des proximalen Unterarms werden untersucht. Ultraschall wird mit Gel (Aquasonic®) durchgeführt, um die Bildgebung zu optimieren.
Teilnehmer im Alter von 31-40 Jahren

Echografische Messung der Hautdicke am proximalen Unterarm und der Deltamuskelregion bei Teilnehmern im Alter von 31-40 Jahren.

angestrebte Anzahl: 12 männlich & 12 weiblich maximale Anzahl: 15 männlich & 15 weiblich
Sonstiges: Echographische Messung der Hautdicke

Die (Epi-)Hautdicke am proximalen Unterarm und in der Deltoideusregion wird mit bildgebender Technologie gemessen, genauer gesagt mit hochfrequentem Ultraschall (20-40 MHz) im B-Modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Diese nicht-invasive Messtechnik hat sich bereits als genau erwiesen.

Die echographische Messung wird an der linken und rechten Deltoideusregion und an zwei Seiten des proximalen Unterarms durchgeführt. Sowohl der dorsale Teil als auch der volar/palmare Teil des proximalen Unterarms werden untersucht. Ultraschall wird mit Gel (Aquasonic®) durchgeführt, um die Bildgebung zu optimieren.
Teilnehmer im Alter von 41-50 Jahren

Echografische Messung der Hautdicke am proximalen Unterarm und der Deltamuskelregion bei Teilnehmern im Alter von 41-50 Jahren.

angestrebte Anzahl: 12 männlich & 12 weiblich maximale Anzahl: 15 männlich & 15 weiblich
Sonstiges: Echographische Messung der Hautdicke

Die (Epi-)Hautdicke am proximalen Unterarm und in der Deltoideusregion wird mit bildgebender Technologie gemessen, genauer gesagt mit hochfrequentem Ultraschall (20-40 MHz) im B-Modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Diese nicht-invasive Messtechnik hat sich bereits als genau erwiesen.

Die echographische Messung wird an der linken und rechten Deltoideusregion und an zwei Seiten des proximalen Unterarms durchgeführt. Sowohl der dorsale Teil als auch der volar/palmare Teil des proximalen Unterarms werden untersucht. Ultraschall wird mit Gel (Aquasonic®) durchgeführt, um die Bildgebung zu optimieren.
Teilnehmer im Alter von 51-65 Jahren

Echografische Messung der Hautdicke am proximalen Unterarm und der Deltamuskelregion bei Teilnehmern im Alter von 51-65 Jahren.

angestrebte Anzahl: 12 männlich & 12 weiblich maximale Anzahl: 15 männlich & 15 weiblich
Sonstiges: Echographische Messung der Hautdicke

Die (Epi-)Hautdicke am proximalen Unterarm und in der Deltoideusregion wird mit bildgebender Technologie gemessen, genauer gesagt mit hochfrequentem Ultraschall (20-40 MHz) im B-Modus (VEVO 2100®, Visual Sonics). Diese nicht-invasive Messtechnik hat sich bereits als genau erwiesen.

Die echographische Messung wird an der linken und rechten Deltoideusregion und an zwei Seiten des proximalen Unterarms durchgeführt. Sowohl der dorsale Teil als auch der volar/palmare Teil des proximalen Unterarms werden untersucht. Ultraschall wird mit Gel (Aquasonic®) durchgeführt, um die Bildgebung zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautdicke (in Millimeter) des proximalen Unterarms dorsal (sowohl links als auch rechts)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Hautdicke (in Millimeter) des proximalen Unterarms ventral (sowohl links als auch rechts)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Hautdicke (in Millimetern) der Deltamuskelregion (links und rechts)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: beim Eintritt ins Studium
beim Eintritt ins Studium
Alter
Zeitfenster: beim Eintritt ins Studium
beim Eintritt ins Studium
Sex
Zeitfenster: beim Eintritt ins Studium
beim Eintritt ins Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novosanis NV

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Vankerckhoven, PhD, CEO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300201523257

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