乳頭状微小癌の疾患進行のゲノム予測因子
2026年3月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、次の質問に答えるために行われています:どの小さな甲状腺がんが成長して問題になる可能性が高いかを予測するのに役立つ特定の臨床的および分子的特徴は何ですか?
したがって、この研究の目的は、小さな甲状腺がんの腫瘍の進行を予測する特定の臨床的および分子的特徴を特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Tuttle, MD
- 電話番号：646-888-2716
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Berger, PhD
- 電話番号：646-888-3386
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Robert Tuttle, MD
- 電話番号：646-888-2716
-
コンタクト：
- Michael Berger, PhD
- 電話番号：646-888-3386
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニックで評価されたすべての甲状腺乳頭がん患者。
説明
包含基準:
- -MSKCC細胞病理学者によって確認された生検で証明された甲状腺乳頭がん（または甲状腺乳頭がんが疑われる）。
- MSKCC で積極的な監視が行われている
- 最大径2cm以下の生検指標結節
- -研究登録前の6か月以内にMSKCC放射線科医によって実施および解釈された甲状腺および頸部のUS。
除外基準:
- 任意の次元で 2 cm を超える生検指標結節
- 年齢 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
乳頭状微小癌
この臨床試験プロトコルでは、データ収集を標準化し、アクティブな監視が行われている PMC 患者のコホートで PMC 腫瘍のサンプルを収集する許可を取得するための前向き観察プロトコルの実装について説明します。
これにより、PMC 腫瘍を経時的に安定または進行性として正確に分類し、フォローアップ中に外科的切除が必要な場合に包括的な分子プロファイリングに使用することができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の進行率を推定する
時間枠：4年
|
したがって、少なくとも 459 人の PTC 患者を積極的な監視で追跡することを確実にするために、合計 500 人の患者を登録する予定であり、そのうち 350 人が PTC の FNA 診断を受けます (そのうち 99% が PTC であると予想されます)。 150 人の患者が PTC の疑いのある FNA を持っています (そのうち 113 人が PTC を持っていると予想されます)。
このサンプル サイズにより、介入を必要とする 5 年間の疾患進行率を 95% の信頼水準で ±4% 以内に見積もることができます (研究が早期に中止されず、進行率が 10% を超えないという仮定の下で二項計算を使用) ）。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Tuttle, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月31日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月9日
最初の投稿 (推定)
2015年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。