Genomické prediktory progrese onemocnění papilárního mikrokarcinomu
11. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie se provádí s cílem odpovědět na následující otázku: Jaké jsou specifické klinické a molekulární rysy, které nám pomohou předpovědět, které malé karcinomy štítné žlázy pravděpodobně porostou a budou problematické?
Účelem této studie je proto identifikovat specifické klinické a molekulární charakteristiky, které predikují progresi nádoru u malých karcinomů štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Tuttle, MD
- Telefonní číslo: 646-888-2716
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Berger, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-3386
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert Tuttle, MD
- Telefonní číslo: 646-888-2716
-
Kontakt:
- Michael Berger, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-3386
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy hodnoceni na klinice MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsií prokázaná papilární rakovina štítné žlázy (nebo podezřelá na papilární rakovinu štítné žlázy) potvrzená cytopatologem MSKCC.
- Sledován s aktivním dohledem v MSKCC
- Bioptický indexový uzel menší nebo rovný 2 cm v maximálním rozměru
- US štítné žlázy a krku provedené a interpretované radiologem MSKCC během 6 měsíců před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Bioptický indexový uzlík větší než 2 cm v jakémkoli rozměru
- Věk méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Papilární mikrokarcinom
Tento protokol klinické studie popisuje implementaci prospektivního pozorovacího protokolu pro standardizaci sběru dat a získání povolení ke sběru vzorků PMC nádorů u kohorty pacientů s PMC, kteří jsou sledováni s aktivním dohledem.
To umožní, aby byly nádory PMC přesně klasifikovány jako stabilní nebo progresivní v průběhu času a byly použity pro komplexní molekulární profilování, pokud je během sledování nutné chirurgické odstranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhadnout rychlost progrese onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Proto, abychom zajistili, že budeme mít alespoň 459 pacientů s PTC sledováni aktivním dozorem, plánujeme zapsat celkem 500 pacientů, z nichž 350 bude mít diagnostiku FNA pro PTC (z nichž se očekává, že 99 % bude mít PTC). a 150 pacientů bude mít FNA podezřelou z PTC (z nichž se očekává, že 113 bude mít PTC).
Tato velikost vzorku nám umožní odhadnout 5letou míru progrese onemocnění vyžadující zásah s přesností ±4 % na 95% hladině spolehlivosti (s použitím binomického výpočtu za předpokladu, že studie nebude předčasně ukončena a míra progrese není vyšší než 10 % ).
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Onemocnění štítné žlázy
- Papilární mikrokarcinom štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- 14-277
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .