Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomiska prediktorer för utveckling av papillär mikrokarcinomsjukdom

11 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studien görs för att svara på följande fråga: Vilka är de specifika kliniska och molekylära egenskaperna som kommer att hjälpa oss att förutsäga vilka små sköldkörtelcancer som sannolikt kommer att växa och vara problematiska?

Därför är syftet med denna studie att identifiera specifika kliniska och molekylära egenskaper som förutsäger tumörprogression i små sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Robert Tuttle, MD
  • Telefonnummer: 646-888-2716

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Michael Berger, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-3386

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Robert Tuttle, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2716
        • Kontakt:
          • Michael Berger, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3386

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla papillära sköldkörtelcancerpatienter utvärderades på MSKCC-kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevisad papillär sköldkörtelcancer (eller misstänkt för papillär sköldkörtelcancer) bekräftad av MSKCC cytopatolog.
  • Följs med aktiv övervakning på MSKCC
  • Biopsierad indexknuta mindre än eller lika med 2 cm i maximal dimension
  • Sköldkörtel och nacke UL utförd och tolkad av en MSKCC-radiolog inom 6 månader före studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Biopsierad indexnodul större än 2 cm i valfri dimension
  • Ålder mindre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Papillärt mikrokarcinom
Detta kliniska prövningsprotokoll beskriver implementering av ett prospektivt observationsprotokoll för att standardisera datainsamling och få tillstånd att samla in prover av PMC-tumörer i en kohort av PMC-patienter som följs med aktiv övervakning. Detta kommer att göra det möjligt för PMC-tumörer att korrekt klassificeras som antingen stabila eller progressiva över tid och användas för omfattande molekylär profilering om kirurgiskt avlägsnande krävs under uppföljningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta sjukdomsprogressionshastigheten
Tidsram: 4 år
Därför, för att säkerställa att vi kommer att ha minst 459 patienter med PTC som följs med aktiv övervakning, planerar vi att registrera totalt 500 patienter, varav 350 kommer att ha FNA-diagnostik för PTC (varav 99% förväntas ha PTC) och 150 patienter kommer att ha FNA misstänkt för PTC (varav 113 förväntas ha PTC). Denna urvalsstorlek gör det möjligt för oss att uppskatta den 5-åriga sjukdomsprogressionshastigheten som kräver intervention inom ±4 % vid 95 % konfidensnivå (med hjälp av binomial beräkning under antagandet att studien inte stoppas tidigt och progressionshastigheten inte är högre än 10 % ).
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

University of Pittsburgh
Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (Beräknad)

16 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-277

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera