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Prédicteurs génomiques de la progression de la maladie du microcarcinome papillaire

11 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'étude est menée pour répondre à la question suivante : Quelles sont les caractéristiques cliniques et moléculaires spécifiques qui nous aideront à prédire quels petits cancers de la thyroïde sont susceptibles de se développer et d'être problématiques ?

Par conséquent, le but de cette étude est d'identifier des caractéristiques cliniques et moléculaires spécifiques qui sont prédictives de la progression tumorale dans les petits cancers de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Microcarcinome papillaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Robert Tuttle, MD
Numéro de téléphone: 646-888-2716

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Michael Berger, PhD
Numéro de téléphone: 646-888-3386

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Robert Tuttle, MD
      
      Numéro de téléphone: 646-888-2716
    - Contact:
      
      Michael Berger, PhD
      
      Numéro de téléphone: 646-888-3386

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde évalués à la clinique MSKCC.

La description

Critère d'intégration:

Cancer papillaire de la thyroïde prouvé par biopsie (ou suspicion de cancer papillaire de la thyroïde) confirmé par le cytopathologiste du MSKCC.
Être suivi avec une surveillance active au MSKCC
Nodule index biopsié inférieur ou égal à 2 cm de dimension maximale
Échographie de la thyroïde et du cou réalisée et interprétée par un radiologue du MSKCC dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Nodule index biopsié supérieur à 2 cm dans toutes les dimensions
Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Microcarcinome papillaire Ce protocole d'essai clinique décrit la mise en œuvre d'un protocole d'observation prospective pour standardiser la collecte de données et obtenir l'autorisation de collecter des échantillons de tumeurs PMC dans une cohorte de patients PMC suivis avec une surveillance active. Cela permettra aux tumeurs PMC d'être classées avec précision comme stables ou progressives dans le temps et utilisées pour un profilage moléculaire complet si une ablation chirurgicale est nécessaire pendant le suivi.

Groupe / Cohorte

Microcarcinome papillaire

Ce protocole d'essai clinique décrit la mise en œuvre d'un protocole d'observation prospective pour standardiser la collecte de données et obtenir l'autorisation de collecter des échantillons de tumeurs PMC dans une cohorte de patients PMC suivis avec une surveillance active. Cela permettra aux tumeurs PMC d'être classées avec précision comme stables ou progressives dans le temps et utilisées pour un profilage moléculaire complet si une ablation chirurgicale est nécessaire pendant le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
estimer le taux de progression de la maladie Délai: 4 années	Par conséquent, afin de garantir qu'au moins 459 patients atteints de PTC seront suivis avec une surveillance active, nous prévoyons d'inscrire 500 patients au total, dont 350 auront un diagnostic FNA pour PTC (dont 99 % devraient avoir PTC) et 150 patients auront une FNA suspecte de PTC (dont 113 devraient avoir une PTC). Cette taille d'échantillon nous permettra d'estimer le taux de progression de la maladie sur 5 ans nécessitant une intervention à ± 4 % à un niveau de confiance de 95 % (en utilisant un calcul binomial en supposant que l'étude n'est pas arrêtée prématurément et que le taux de progression n'est pas supérieur à 10 % ).	4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Ohio State University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (Estimé)

16 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

14-277

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .