Genomowe predyktory progresji mikroraka brodawkowatego
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie ma odpowiedzieć na następujące pytanie: Jakie są szczególne cechy kliniczne i molekularne, które pomogą nam przewidzieć, które małe raki tarczycy mogą rosnąć i być problematyczne?
Dlatego celem tego badania jest identyfikacja specyficznych cech klinicznych i molekularnych, które są predykcyjne dla progresji nowotworu w małych rakach tarczycy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Tuttle, MD
- Numer telefonu: 646-888-2716
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Berger, PhD
- Numer telefonu: 646-888-3386
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert Tuttle, MD
- Numer telefonu: 646-888-2716
-
Kontakt:
- Michael Berger, PhD
- Numer telefonu: 646-888-3386
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy oceniani w klinice MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony biopsją rak brodawkowaty tarczycy (lub podejrzenie raka brodawkowatego tarczycy) potwierdzony przez cytopatologa MSKCC.
- Śledzenie z aktywnym nadzorem w MSKCC
- Pobrany z biopsji guzek wskaźnikowy o maksymalnym wymiarze mniejszym lub równym 2 cm
- USG tarczycy i szyi wykonane i zinterpretowane przez radiologa MSKCC w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pobrany z biopsji guzek wskazujący większy niż 2 cm w dowolnym wymiarze
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mikrorak brodawkowaty
Ten protokół badania klinicznego opisuje wdrożenie protokołu obserwacji prospektywnej w celu standaryzacji gromadzenia danych i uzyskania pozwolenia na pobranie próbek guzów PMC w kohorcie pacjentów z PMC, których obserwuje się z aktywnym nadzorem.
Umożliwi to dokładną klasyfikację guzów PMC jako stabilnych lub progresywnych w czasie i wykorzystanie ich do kompleksowego profilowania molekularnego, jeśli konieczne jest chirurgiczne usunięcie podczas obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oszacować tempo progresji choroby
Ramy czasowe: 4 lata
|
Dlatego też, aby mieć pewność, że co najmniej 459 pacjentów z PTC będzie podlegać aktywnej obserwacji, planujemy zarejestrować łącznie 500 pacjentów, z których 350 będzie miało diagnostykę FNA w kierunku PTC (z czego oczekuje się, że 99% będzie miało PTC) a u 150 pacjentów FNA będzie podejrzane o PTC (z czego oczekuje się, że 113 będzie miało PTC).
Taka liczebność próby pozwoli nam oszacować 5-letni wskaźnik progresji choroby wymagającej interwencji z dokładnością do ±4% przy 95% poziomie ufności (za pomocą obliczeń dwumianowych przy założeniu, że badanie nie zostanie przerwane przedwcześnie, a wskaźnik progresji nie jest wyższy niż 10% ).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby tarczycy
- Mikrorak brodawkowaty tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .