Preditores genômicos da progressão da doença do microcarcinoma papilar
11 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O estudo está sendo feito para responder à seguinte pergunta: quais são as características clínicas e moleculares específicas que nos ajudarão a prever quais pequenos cânceres de tireoide provavelmente crescerão e serão problemáticos?
Portanto, o objetivo deste estudo é identificar características clínicas e moleculares específicas que sejam preditivas de progressão tumoral em pequenos cânceres de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Tuttle, MD
- Número de telefone: 646-888-2716
Estude backup de contato
- Nome: Michael Berger, PhD
- Número de telefone: 646-888-3386
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Robert Tuttle, MD
- Número de telefone: 646-888-2716
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Contato:
- Michael Berger, PhD
- Número de telefone: 646-888-3386
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com câncer papilífero de tireoide avaliados na clínica MSKCC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de tireoide papilar comprovado por biópsia (ou suspeito de câncer de tireoide papilar) confirmado por citopatologista MSKCC.
- Sendo seguido com vigilância ativa no MSKCC
- Nódulo índice biopsiado menor ou igual a 2 cm na dimensão máxima
- US de tireóide e pescoço realizado e interpretado por um radiologista MSKCC dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Nódulo índice biopsiado maior que 2 cm em qualquer dimensão
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Microcarcinoma Papilar
Este protocolo de ensaio clínico descreve a implementação de um protocolo de observação prospectiva para padronizar a coleta de dados e obter permissão para coletar amostras de tumores PMC em uma coorte de pacientes PMC sendo seguidos com vigilância ativa.
Isso permitirá que os tumores PMC sejam classificados com precisão como estáveis ou progressivos ao longo do tempo e usados para perfil molecular abrangente se a remoção cirúrgica for necessária durante o acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estimar a taxa de progressão da doença
Prazo: 4 anos
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Portanto, para garantir que teremos pelo menos 459 pacientes com PTC sendo seguidos com vigilância ativa, planejamos inscrever 500 pacientes no total, dos quais 350 terão diagnóstico de FNA para PTC (dos quais 99% são esperados para ter PTC) e 150 pacientes terão FNA com suspeita de PTC (dos quais 113 seriam esperados para ter PTC).
Esse tamanho de amostra nos permitirá estimar a taxa de progressão da doença em 5 anos que requer intervenção dentro de ± 4% com nível de confiança de 95% (usando cálculo binomial sob a suposição de que o estudo não é interrompido precocemente e a taxa de progressão não é superior a 10% ).
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doenças da Tireoide
- Microcarcinoma Papilar de Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- 14-277
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