Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische voorspellers van ziekteprogressie van papillair microcarcinoom

11 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

De studie wordt gedaan om de volgende vraag te beantwoorden: Wat zijn de specifieke klinische en moleculaire kenmerken die ons zullen helpen voorspellen welke kleine schildklierkankers waarschijnlijk zullen groeien en problematisch zullen zijn?

Daarom is het doel van deze studie om specifieke klinische en moleculaire kenmerken te identificeren die voorspellend zijn voor tumorprogressie bij kleine schildklierkankers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Papillair microcarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Robert Tuttle, MD
Telefoonnummer: 646-888-2716

Studie Contact Back-up

Naam: Michael Berger, PhD
Telefoonnummer: 646-888-3386

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Werving
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Robert Tuttle, MD
      
      Telefoonnummer: 646-888-2716
    - Contact:
      
      Michael Berger, PhD
      
      Telefoonnummer: 646-888-3386

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met papillaire schildklierkanker geëvalueerd in de MSKCC-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Biopsie bewezen papillaire schildklierkanker (of verdacht voor papillaire schildklierkanker) bevestigd door MSKCC cytopatholoog.
Gevolgd worden met actief toezicht bij MSKCC
Biopsie-indexknobbel kleiner dan of gelijk aan 2 cm in maximale afmeting
Schildklier- en halsonderzoek uitgevoerd en geïnterpreteerd door een MSKCC-radioloog binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Biopsie-indexknobbel groter dan 2 cm in elke dimensie
Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Papillair microcarcinoom Dit klinische proefprotocol beschrijft de implementatie van een prospectief observatieprotocol om gegevensverzameling te standaardiseren en toestemming te verkrijgen voor het verzamelen van monsters van PMC-tumoren in een cohort van PMC-patiënten die worden gevolgd met actief toezicht. Hierdoor kunnen PMC-tumoren nauwkeurig worden geclassificeerd als stabiel of progressief in de loop van de tijd en worden ze gebruikt voor uitgebreide moleculaire profilering als chirurgische verwijdering nodig is tijdens de follow-up

Groep / Cohort

Papillair microcarcinoom

Dit klinische proefprotocol beschrijft de implementatie van een prospectief observatieprotocol om gegevensverzameling te standaardiseren en toestemming te verkrijgen voor het verzamelen van monsters van PMC-tumoren in een cohort van PMC-patiënten die worden gevolgd met actief toezicht. Hierdoor kunnen PMC-tumoren nauwkeurig worden geclassificeerd als stabiel of progressief in de loop van de tijd en worden ze gebruikt voor uitgebreide moleculaire profilering als chirurgische verwijdering nodig is tijdens de follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
schat de progressiesnelheid van de ziekte Tijdsspanne: 4 jaar	Om ervoor te zorgen dat we ten minste 459 patiënten hebben met PTC die worden gevolgd met actieve bewaking, zijn we daarom van plan om in totaal 500 patiënten in te schrijven, van wie er 350 een FNA-diagnose voor PTC zullen hebben (waarvan 99% naar verwachting PTC zal hebben). en 150 patiënten zullen een FNA hebben die verdacht is voor PTC (waarvan 113 naar verwachting PTC zullen hebben). Deze steekproefomvang stelt ons in staat om het 5-jaars ziekteprogressiepercentage dat interventie vereist binnen ± 4% te schatten met een betrouwbaarheidsniveau van 95% (met behulp van binominale berekening in de veronderstelling dat de studie niet vroegtijdig wordt gestopt en het progressiepercentage niet hoger is dan 10% ).	4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

University of Pittsburgh

Ohio State University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

16 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

14-277

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .