- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363595
Papillaarisen mikrokarsinoomataudin etenemisen genomiset ennustajat
Tutkimuksessa pyritään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Mitkä ovat erityiset kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet, jotka auttavat meitä ennustamaan, mitkä pienet kilpirauhassyövät todennäköisesti kasvavat ja ovat ongelmallisia?
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa erityiset kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet, jotka ennustavat kasvaimen etenemistä pienissä kilpirauhassyövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Tuttle, MD
- Puhelinnumero: 646-888-2716
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Berger, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-3386
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Tuttle, MD
- Puhelinnumero: 646-888-2716
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Berger, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-3386
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu papillaarinen kilpirauhassyöpä (tai epäilyttävä papillaarisesta kilpirauhassyövästä), jonka MSKCC:n sytopatologi on vahvistanut.
- Seurataan aktiivisella valvonnalla MSKCC:ssä
- Biopsioitu indeksikyhmy, jonka enimmäismitta on enintään 2 cm
- Kilpirauhasen ja kaulan ultraäänitutkimus, jonka MSKCC-radiologi teki ja tulkitsi 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Biopsioitu indeksikyhmy, joka on suurempi kuin 2 cm missä tahansa mittasuhteessa
- Ikä alle 18v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Papillaarinen mikrokarsinooma
Tämä kliininen tutkimusprotokolla kuvaa tulevan havainnointiprotokollan toteuttamista tiedonkeruun standardoimiseksi ja luvan saamiseksi PMC-kasvainten näytteiden keräämiseen aktiivisella seurannalla seurattavalta PMC-potilasryhmältä.
Näin PMC-kasvaimet voidaan luokitella tarkasti joko stabiileiksi tai progressiivisiksi ajan mittaan ja niitä voidaan käyttää kattavaan molekyyliprofilointiin, jos kirurginen poisto on tarpeen seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida taudin etenemisnopeutta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Siksi, jotta voimme varmistaa, että meillä on vähintään 459 PTC-potilasta, joita seurataan aktiivisella seurannalla, aiomme rekisteröidä yhteensä 500 potilasta, joista 350:llä on FNA-diagnostiikka PTC:tä varten (joista 99 prosentilla odotetaan olevan PTC) ja 150 potilaalla FNA on epäilyttävä PTC:stä (joista 113:lla oletetaan olevan PTC).
Tämän otoskoon avulla voimme arvioida interventiota vaativan taudin etenemisasteen viiden vuoden välein ±4 prosentin tarkkuudella 95 prosentin luottamustasolla (käyttäen binomiaalista laskentaa olettaen, että tutkimusta ei lopeteta aikaisin ja etenemisnopeus on enintään 10 prosenttia ).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .