乳头状微小癌疾病进展的基因组预测因子
2026年3月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
正在进行这项研究以回答以下问题：有哪些具体的临床和分子特征可以帮助我们预测哪些小甲状腺癌可能会生长并产生问题？
因此，本研究的目的是确定可预测小甲状腺癌肿瘤进展的特定临床和分子特征。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Tuttle, MD
- 电话号码：646-888-2716
研究联系人备份
- 姓名：Michael Berger, PhD
- 电话号码：646-888-3386
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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接触：
- Robert Tuttle, MD
- 电话号码：646-888-2716
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接触：
- Michael Berger, PhD
- 电话号码：646-888-3386
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 MSKCC 诊所接受评估的乳头状甲状腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 经 MSKCC 细胞病理学家证实的活检证实的乳头状甲状腺癌（或疑似乳头状甲状腺癌）。
- 在 MSKCC 接受主动监测
- 最大尺寸小于或等于 2 厘米的活检指数结节
- 甲状腺和颈部 US 在进入研究前 6 个月内由 MSKCC 放射科医师进行并解读。
排除标准：
- 任何尺寸大于 2 cm 的活检指数结节
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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乳头状微小癌
该临床试验方案描述了前瞻性观察方案的实施，以标准化数据收集并获得在一组正在接受主动监测的 PMC 患者中收集 PMC 肿瘤样本的许可。
这将使 PMC 肿瘤随着时间的推移被准确地分类为稳定或进展，并在随访期间需要手术切除时用于全面的分子分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计疾病进展率
大体时间：4年
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因此，为了确保我们将至少有 459 名 PTC 患者接受主动监测，我们计划招募 500 名患者，其中 350 名将接受 FNA 诊断 PTC（其中 99% 预计患有 PTC） 150 名患者将进行 FNA 怀疑 PTC（其中 113 名患者预计患有 PTC）。
该样本量将使我们能够在 95% 的置信水平下估计需要干预的 5 年疾病进展率在 ±4% 以内（在研究未提前停止且进展率不高于 10% 的假设下使用二项式计算） ).
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Tuttle, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月31日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月9日
首次发布 (估计的)
2015年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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