A papilláris mikrokarcinóma betegség progressziójának genomikai előrejelzői
2026. március 11. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A tanulmány a következő kérdés megválaszolására készül: Melyek azok a specifikus klinikai és molekuláris jellemzők, amelyek segítenek megjósolni, hogy mely kisméretű pajzsmirigyrákok valószínűsíthetően növekednek és jelentenek problémát?
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a specifikus klinikai és molekuláris jellemzőket, amelyek előre jelzik a tumor progresszióját kis pajzsmirigyrákokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Tuttle, MD
- Telefonszám: 646-888-2716
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Berger, PhD
- Telefonszám: 646-888-3386
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Tuttle, MD
- Telefonszám: 646-888-2716
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Berger, PhD
- Telefonszám: 646-888-3386
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MSKCC klinikán értékelt összes papilláris pajzsmirigyrákos beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt papilláris pajzsmirigyrák (vagy papilláris pajzsmirigyrák gyanúja), amelyet MSKCC citopatológus igazolt.
- Aktív megfigyeléssel követik az MSKCC-nél
- A biopsziás indexcsomó maximális mérete legfeljebb 2 cm
- A pajzsmirigy és a nyak UH-ját az MSKCC radiológusa végezte el és értelmezte a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- A biopsziás indexcsomó bármely méretben nagyobb, mint 2 cm
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Papilláris mikrokarcinóma
Ez a klinikai vizsgálati protokoll egy prospektív megfigyelési protokoll végrehajtását írja le az adatgyűjtés szabványosítására és az aktív megfigyeléssel követett PMC-betegek csoportjában a PMC-daganatokból származó minták gyűjtésének engedélyezésére.
Ez lehetővé teszi a PMC daganatok pontos besorolását stabilnak vagy progresszívnek, és átfogó molekuláris profilalkotáshoz alkalmazzák, ha a követés során műtéti eltávolításra van szükség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsülje meg a betegség progressziójának sebességét
Időkeret: 4 év
|
Ezért annak érdekében, hogy legalább 459 PTC-s beteget aktív megfigyeléssel követhessünk, összesen 500 beteg felvételét tervezzük, ebből 350-nek lesz FNA-diagnosztikája PTC-re (amelynek 99%-a várhatóan PTC-s lesz). és 150 betegnél lesz PTC-re gyanús FNS (ebből 113-nál várható a PTC).
Ez a mintanagyság lehetővé teszi, hogy 95%-os megbízhatósági szinten ±4%-os pontossággal megbecsüljük a beavatkozást igénylő betegség 5 éves progresszióját (binomiális számítást használva azzal a feltételezéssel, hogy a vizsgálatot nem állítják le korán, és a progresszió aránya nem haladja meg a 10%-ot). ).
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 9.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Karcinóma
- Neoplazmák, laphám
- Pajzsmirigy betegségek
- Papilláris pajzsmirigy mikrokarcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-277
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .