Геномные предикторы прогрессирования папиллярной микрокарциномы
7 декабря 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Исследование проводится, чтобы ответить на следующий вопрос: каковы специфические клинические и молекулярные особенности, которые помогут нам предсказать, какие небольшие виды рака щитовидной железы могут расти и вызывать проблемы?
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить специфические клинические и молекулярные характеристики, которые позволяют прогнозировать прогрессирование опухоли при маленьком раке щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Tuttle, MD
- Номер телефона: 646-888-2716
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Berger, PhD
- Номер телефона: 646-888-3386
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Robert Tuttle, MD
- Номер телефона: 646-888-2716
-
Контакт:
- Michael Berger, PhD
- Номер телефона: 646-888-3386
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с папиллярным раком щитовидной железы обследованы в клинике MSKCC.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией папиллярный рак щитовидной железы (или подозрительный на папиллярный рак щитовидной железы), подтвержденный цитопатологом MSKCC.
- За ним ведется активное наблюдение в MSKCC
- Узел биопсийного индекса меньше или равен 2 см в максимальном измерении
- УЗИ щитовидной железы и шеи, выполненное и интерпретированное рентгенологом MSKCC в течение 6 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Узел биопсийного индекса более 2 см в любом измерении
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Папиллярная микрокарцинома
В этом протоколе клинического испытания описывается внедрение протокола проспективного наблюдения для стандартизации сбора данных и получения разрешения на сбор образцов опухолей ПМК в когорте пациентов с ПМК, за которыми ведется активное наблюдение.
Это позволит точно классифицировать опухоли PMC как стабильные или прогрессирующие с течением времени и использовать для комплексного молекулярного профилирования, если во время последующего наблюдения требуется хирургическое удаление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить скорость прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 4 года
|
Поэтому, чтобы гарантировать, что у нас будет по крайней мере 459 пациентов с ПРЩЖ, находящихся под активным наблюдением, мы планируем зарегистрировать 500 пациентов, из которых 350 будут проходить FNA для диагностики ПРЩЖ (из которых ожидается, что 99% будут иметь ПРЩЖ). и у 150 пациентов будет FNA с подозрением на PTC (из которых 113, как ожидается, будут иметь PTC).
Этот размер выборки позволит нам оценить 5-летнюю скорость прогрессирования заболевания, требующего вмешательства, с точностью ± 4% при доверительном уровне 95% (используя биномиальный расчет в предположении, что исследование не остановлено раньше и скорость прогрессирования не превышает 10%). ).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Прогрессирование болезни
- Новообразования щитовидной железы
- Карцинома, папиллярная
Другие идентификационные номера исследования
- 14-277
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .