Genomiske forudsigelser af papillær mikrokarcinom sygdomsprogression

Papillært mikrokarcinom

Denne protokol for kliniske forsøg beskriver implementering af en prospektiv observationsprotokol for at standardisere dataindsamling og opnå tilladelse til at indsamle prøver af PMC-tumorer i en kohorte af PMC-patienter, der følges med aktiv overvågning. Dette vil gøre det muligt præcist at klassificere PMC-tumorer som enten stabile eller progressive over tid og bruges til omfattende molekylær profilering, hvis kirurgisk fjernelse er påkrævet under opfølgningen

estimere sygdomsprogressionshastigheden

For at sikre, at vi vil have mindst 459 patienter med PTC, der følges med aktiv overvågning, planlægger vi derfor at indskrive 500 patienter i alt, hvoraf 350 vil have FNA-diagnostik for PTC (hvoraf 99% forventes at have PTC) og 150 patienter vil have FNA mistænkelig for PTC (hvoraf 113 forventes at have PTC). Denne stikprøvestørrelse vil gøre os i stand til at estimere den 5-årige sygdomsprogressionshastighed, der kræver intervention til inden for ±4 % ved 95 % konfidensniveau (ved at bruge binomial beregning under den antagelse, at undersøgelsen ikke stoppes tidligt, og progressionshastigheden ikke er højere end 10 % ).