Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomiske prediktorer for progresjon av papillær mikrokarsinomsykdom

11. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studien blir gjort for å svare på følgende spørsmål: Hva er de spesifikke kliniske og molekylære egenskapene som vil hjelpe oss å forutsi hvilke små kreft i skjoldbruskkjertelen som sannsynligvis vil vokse og være problematiske?

Derfor er formålet med denne studien å identifisere spesifikke kliniske og molekylære egenskaper som er prediktive for tumorprogresjon i små kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Tuttle, MD
  • Telefonnummer: 646-888-2716

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Michael Berger, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-3386

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Robert Tuttle, MD
          • Telefonnummer: 646-888-2716
        • Ta kontakt med:
          • Michael Berger, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-3386

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle papillære skjoldbruskkjertelkreftpasienter evaluert ved MSKCC-klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi påvist papillær skjoldbruskkjertelkreft (eller mistenkelig for papillær skjoldbruskkjertelkreft) bekreftet av MSKCC cytopatolog.
  • Blir fulgt med aktiv overvåking ved MSKCC
  • Biopsit indeksknute mindre enn eller lik 2 cm i maksimal dimensjon
  • Skjoldbruskkjertel og nakke UL utført og tolket av en MSKCC radiolog innen 6 måneder før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Biopsit indeksknute større enn 2 cm i alle dimensjoner
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Papillært mikrokarsinom
Denne kliniske utprøvingsprotokollen beskriver implementering av en prospektiv observasjonsprotokoll for å standardisere datainnsamling og få tillatelse til å samle inn prøver av PMC-svulster i en kohort av PMC-pasienter som følges med aktiv overvåking. Dette vil tillate at PMC-svulster nøyaktig klassifiseres som enten stabile eller progressive over tid og brukes til omfattende molekylær profilering hvis kirurgisk fjerning er nødvendig under oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere sykdomsprogresjonshastigheten
Tidsramme: 4 år
Derfor, for å sikre at vi vil ha minst 459 pasienter med PTC som følges med aktiv overvåking, planlegger vi å registrere totalt 500 pasienter, hvorav 350 vil ha FNA-diagnostikk for PTC (hvorav 99 % forventes å ha PTC) og 150 pasienter vil ha FNA mistenkelig for PTC (hvorav 113 forventes å ha PTC). Denne prøvestørrelsen vil gjøre oss i stand til å estimere 5-års sykdomsprogresjonsraten som krever intervensjon til innenfor ±4 % ved 95 % konfidensnivå (ved å bruke binomial beregning under forutsetningen at studien ikke stoppes tidlig og progresjonsraten ikke er høyere enn 10 % ).
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-277

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere