Predictores genómicos de la progresión de la enfermedad del microcarcinoma papilar

Microcarcinoma papilar

Este protocolo de ensayo clínico describe la implementación de un protocolo de observación prospectivo para estandarizar la recopilación de datos y obtener permiso para recolectar muestras de tumores PMC en una cohorte de pacientes con PMC que se siguen con vigilancia activa. Esto permitirá que los tumores PMC se clasifiquen con precisión como estables o progresivos con el tiempo y se utilicen para un perfil molecular completo si se requiere extirpación quirúrgica durante el seguimiento.

estimar la tasa de progresión de la enfermedad

Por lo tanto, para garantizar que tengamos al menos 459 pacientes con CPT en seguimiento con vigilancia activa, planeamos inscribir a 500 pacientes en total, de los cuales 350 tendrán diagnóstico FNA para CPT (de los cuales se espera que el 99 % tenga CPT). y 150 pacientes tendrán PAAF sospechosa de PTC (de los cuales se esperaría que 113 tuvieran PTC). Este tamaño de muestra nos permitirá estimar la tasa de progresión de la enfermedad a los 5 años que requiere intervención dentro de un ±4 % con un nivel de confianza del 95 % (utilizando un cálculo binomial bajo el supuesto de que el estudio no se detiene antes de tiempo y la tasa de progresión no supera el 10 % ).