Predittori genomici della progressione della malattia del microcarcinoma papillare
11 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo studio è stato condotto per rispondere alla seguente domanda: quali sono le caratteristiche cliniche e molecolari specifiche che ci aiuteranno a prevedere quali piccoli tumori della tiroide possono crescere e diventare problematici?
Pertanto, lo scopo di questo studio è identificare specifiche caratteristiche cliniche e molecolari che sono predittive della progressione del tumore nei piccoli tumori della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Robert Tuttle, MD
- Numero di telefono: 646-888-2716
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Berger, PhD
- Numero di telefono: 646-888-3386
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contatto:
- Robert Tuttle, MD
- Numero di telefono: 646-888-2716
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Contatto:
- Michael Berger, PhD
- Numero di telefono: 646-888-3386
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con carcinoma papillare della tiroide valutati presso la clinica MSKCC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma papillare della tiroide comprovato da biopsia (o sospetto per carcinoma papillare della tiroide) confermato dal citopatologo MSKCC.
- Seguito da una sorveglianza attiva al MSKCC
- Nodulo indice biopsiato inferiore o uguale a 2 cm di dimensione massima
- Gli Stati Uniti della tiroide e del collo eseguiti e interpretati da un radiologo MSKCC entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Nodulo indice biopsiato maggiore di 2 cm in qualsiasi dimensione
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Microcarcinoma papillare
Questo protocollo di sperimentazione clinica descrive l'implementazione di un protocollo di osservazione prospettica per standardizzare la raccolta dei dati e ottenere il permesso di raccogliere campioni di tumori PMC in una coorte di pazienti PMC seguiti con sorveglianza attiva.
Ciò consentirà di classificare accuratamente i tumori PMC come stabili o progressivi nel tempo e di utilizzarli per un profilo molecolare completo se è necessaria la rimozione chirurgica durante il follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stimare il tasso di progressione della malattia
Lasso di tempo: 4 anni
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Pertanto, al fine di garantire che avremo almeno 459 pazienti con PTC seguiti con sorveglianza attiva, prevediamo di arruolare 500 pazienti totali, di cui 350 avranno diagnosi FNA per PTC (di cui il 99% dovrebbe avere PTC) e 150 pazienti avranno FNA sospetto per PTC (di cui 113 dovrebbero avere PTC).
Questa dimensione del campione ci consentirà di stimare il tasso di progressione della malattia a 5 anni che richiede un intervento entro ± 4% a un livello di confidenza del 95% (utilizzando il calcolo binomiale nell'ipotesi che lo studio non venga interrotto precocemente e il tasso di progressione non sia superiore al 10% ).
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Tuttle, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Malattie della tiroide
- Microcarcinoma papillare della tiroide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-277
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