多発性硬化症患者の光線療法
2015年2月10日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
多発性硬化症患者の血清ビタミン D に対する UVB 光線療法の効果。プラセボ対照試験
現在の研究では、狭帯域 UVB ランプを装備した光線療法が、MS 患者のビタミン D 産生に及ぼす影響を調べています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、米国皮膚科学会が発行した2014年のガイドラインに従って、8週間にわたって週3日、光線療法を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の女性
除外基準:
- 最大 6 分間、転倒のリスクなしに安定した状態でじっと立っていられない
- -カルシウム障害の既知の病歴または高カルシウムレベルの知識
- -副甲状腺機能亢進症の既知の病歴
- 現在の経口ビタミン D 補給
- ビタミンDに対する既知のアレルギー
- 皮膚がんを含むがこれに限定されないあらゆる種類のがんの病歴
- BMI > 30 として定義される肥満
- -脂肪吸収不良状態の既知の病歴（すなわち、脂肪便）
- 抗てんかん薬の現在の使用
- グルココルチコイドの現在の使用
- フィッツパトリック スキン タイプ分析を使用したフィッツパトリック スキン タイプ I および VI
- 日焼け施設の最近の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線療法
このアームは、8 週間にわたって週 3 回、UVB 光線療法装置にさらされます。
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参加者は、米国皮膚科学会が発行した2014年のガイドラインに従って、8週間にわたって週3日、光線療法を受けます。
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プラセボコンパレーター：恥の光線療法
このアームは、参加者が非 UVB 蛍光灯にさらされることを除いて、実験アームと同じです。
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参加者は、米国皮膚科学会が発行した2014年のガイドラインに従って、8週間にわたって週3日、光線療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4および8週間での血清ビタミンDのベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 8 週間
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循環するビタミン D のレベルを定量化するために、静脈血が収集されます。
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0、4、および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間および 8 週間での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 8 週間
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参加者は、歩行速度を測定するための器具付きの歩行マットで、できるだけ速く安全に 25 フィート歩きます。
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0、4、および 8 週間
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4 および 8 週間での認知機能のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 8 週間
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参加者は、処理速度と学習と記憶の神経心理学的評価を完了します。
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0、4、および 8 週間
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4 週間および 8 週間での気分状態のベースラインからの変化
時間枠：0、4、および 8 週間
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参加者は、全体的な気分の 30 項目の自己報告測定を完了します。
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0、4、および 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert W Motl, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15178
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