Fototherapie bij personen met multiple sclerose
10 februari 2015 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effect van UVB-fototherapie op serumvitamine D bij personen met multiple sclerose; een placebogecontroleerde studie
De huidige studie onderzoekt het effect van fototherapie uitgerust met Narrow Band UVB-lampen op de vitamine D-productie bij personen met MS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan fototherapie volgens de richtlijnen van 2014, uitgegeven door de American Academy of Dermatology, 3 dagen per week gedurende een periode van 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Exercise Neuroscience Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw met multiple sclerose
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om stabiel stil te staan zonder risico op vallen gedurende maximaal 6 minuten
- Bekende medische voorgeschiedenis van calciumstoornis of kennis van hoge calciumspiegels
- Bekende medische geschiedenis van hyperparathyreoïdie
- Huidige suppletie met orale vitamine D
- Bekende allergie voor vitamine D
- Geschiedenis van kanker van welk type dan ook, inclusief maar niet beperkt tot huidkanker
- Obesitas gedefinieerd als BMI > 30
- Bekende geschiedenis van vetmalabsorptie (d.w.z. steatorroe)
- Huidig gebruik van anti-epileptica
- Huidig gebruik van glucocorticoïden
- Fitzpatrick huidtype I en VI met behulp van de Fitzpatrick huidtype analyse
- Recent gebruik van zonnebanken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fototherapie
Deze arm omvat blootstelling aan een UVB-fototherapieapparaat 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan fototherapie volgens de richtlijnen van 2014, uitgegeven door de American Academy of Dermatology, 3 dagen per week gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Zonde fototherapie
Deze arm is identiek aan de experimentele arm, behalve dat deelnemers worden blootgesteld aan niet-UVB-TL-licht.
|
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan fototherapie volgens de richtlijnen van 2014, uitgegeven door de American Academy of Dermatology, 3 dagen per week gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum vitamine D na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Veneus bloed zal worden verzameld om de niveaus van circulerend vitamine D te kwantificeren.
|
0, 4 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in loopsnelheid na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Deelnemers lopen 25 voet zo snel, maar veilig mogelijk op een geïnstrumenteerde loopmat om de loopsnelheid te meten.
|
0, 4 en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Deelnemers zullen neuropsychologische beoordelingen van verwerkingssnelheid en leren en geheugen voltooien.
|
0, 4 en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stemmingstoestand na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
Deelnemers vullen een zelfrapportage van 30 items in om de algehele stemming te meten.
|
0, 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .